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2010年執業藥師《藥事管理與法規》模擬題(1X)

  6、乙類非處方藥的管理規則包括

  A.在藥品零售網點數量不足、分布不合理的地區,經有關部門批準普通商業企業可以銷售乙類非處方藥

  B.普通商業企業的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經當地地市以上藥品監督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗

  C.普通商業企業銷售乙類非處方藥時應設立專架或專柜,必須從合法的企業采購乙類非處方藥,并按有關規定保存采購記錄

  D.普通商業連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統一從合法的渠道采購、配送,門店不得獨自采購

  E.銷售乙類非處方藥的普通商業連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經營規模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術人員負責質量管理工作

  7、關于藥品廣告的有關說法正確的是

  A.藥品廣告規則包括前置性審查規則、廣告發布規則、媒介限制規則及內容限制規則

  B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分,必須進行必要和有效的監管

  C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質量,從而保障公眾用藥安全、有效

  D.省級藥品監督管理部門是藥品廣告的法定審查機構,對通過審批的藥品廣告發給藥品廣告批準文號,并進行檢查

  E.縣以上工商行政管理部門是廣告監督管理機關

  8、藥事組織管理模式的特征包括

  A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時,維護公眾的生命和健康為管理根本目的

  B.對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式

  C.一般對藥品生產、批發、零售企業采取許可證制度的前置性管理方式,同時重視其行為規范

  D.一般對藥品臨床前研究機構采取準入式前置性管理方式

  E.對藥品臨床研究機構以外的藥品研發組織不采取市場準入的前置性管理方式,而側重于條件與行為方面的規范

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