17、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作
A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國家規(guī)定的生物制品
18、國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進(jìn)行再評價,根據(jù)再評價的結(jié)果,可采取的措施包括
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.按劣藥論處
D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
E.撤銷相關(guān)許可證
19、下列必須從重處罰的行為有
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的
B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童未主要使用對象的假藥、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經(jīng)處理后重犯的
D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的
20、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是
A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳
E.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用
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