31.未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬于強制檢定范圍的計量器具

　　A.責令停止使用，沒收計量器具

　　B.責令賠償

　　C.沒收計量器具

　　D.沒收違法所得

　　E.責令停止使用，可以并處罰款

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《計量法》第二十六條。

　　32.藥品生產企業委托生產藥品

　　A.不需要審批，雙方簽訂委托協議即可

　　B.只要委托給合法的生產企業，不需要審批

　　C.由省級藥品監督部門審批

　　D.由國家藥品監督管理部門審批

　　E.由國家或國家授權的省級藥品監督管理部門審批

　　解題思路 正確答案:E

　　藥品生產企業委托生產藥品必須經國家或國家授權的省級藥品監督管理部門批準。

　　33.《廣告法》規定，廣告中含有"說明治愈率或有效率"等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宜傳的，其處罰行為不包括

　　A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或停止發布

　　B.沒收廣告費用

　　C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款

　　D.情節嚴重的依法停止其廣告業務

　　E.對主要責任人員進行行政處分

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《廣告法》第四十一條。

　　34.藥事是指

　　A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理

　　C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

　　D.國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　E.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

　　解題思路 正確答案:C

　　A屬于微觀藥事管理的概念;B屬于宏觀藥事管理的概念，D屬于藥事管理的概念：E是藥事管理的宗旨;注意本題可以轉化為其他四道

　　35.下列說法不正確的是

　　A.醫療機構配制制劑應取得國家藥品監督管理部門頒發的《醫療機構制劑許可證》

　　B.制劑配制管理文件包括配制規程和標準操作規程和配制記錄

　　C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環節的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字

　　D.潔凈室內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染;100級潔凈區內不得設地漏

　　E.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程訟錄并決定是否發放使用

　　解題思路 正確答案:A

　　醫療機構配制制劑需《醫療機構制劑許可證》，由省級藥品監督管理部門頒發。

　　36.不需要獲得許可證就能從事的業務有

　　A.處方藥與非處方藥的生產

　　B.處方藥與非處方藥的批發銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　E.乙類非處方藥的零售

　　解題思路 正確答案:E 所有藥品，除了乙類非處方藥外，其生產、批發、零售都必須獲得許可證。

　　37.藥品生產企業、經營企業和醫療單位在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須

　　A.就地銷毀

　　B.及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理

　　C.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　D.采取查封、扣押等行政措施

　　E.向法院起訴

　　解題思路 正確答案:B

　　參見《藥品流通監督管理辦法》第十六條。

　　38.使用麻醉藥品的醫務人員必須有

　　A.醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　B.醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　C.主管醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　D.有處方權的醫務人員

　　E.副主任醫師以上專業技術職務者

　　解題思路 正確答案:A

　　麻醉藥品處方權有兩大要求：醫師以上職稱、考核合格。

　　39.質量管理部門的主要職責不包括

　　A.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程

　　B.填寫清場記錄

　　C.對物料、中間產品和成品進行質量審核

　　D.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數

　　E.評估主要物料供應商的質量體系

　　解題思路 正確答案:B

　　藥品生產企業質量管理部門的職責可以歸納為制定質量制度，負責質量審核;清場記錄由生產操作人員填寫。

　　40.下列說法錯誤的是

　　A.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場可以設點并銷售批準的非處方藥

　　B.《醫療機構制劑許可證》經由省級衛生部門審批審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批

　　C.個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　D.常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定'

　　E.新企業、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內組織認證

　　解題思路 正確答案:E

　　GMP認證，受理部門在申請之日起6個月內組織認證;GSP認證是申請之日起3個月內組織認證。

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