51.下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，辦事機構(gòu)的所有活動，由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個人提供藥品

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所供藥

　　解題思路 正確答案:B

　　鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只能向合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品;鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員、個體診所只能從就近經(jīng)營網(wǎng)點采購;城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員、

　　個體診所不能設(shè)藥房、不得從事藥品購銷活動。其余參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條、第七條第一項、第八條。

　　52.《藥品說明書規(guī)范細則》指出，"化學藥品說明書格式"中哪些內(nèi)容不按國家藥品標準書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.適應(yīng)證、用法用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　解題思路 正確答案:E

　　批準文號、生產(chǎn)企業(yè)按國家藥品監(jiān)督管理局批準的內(nèi)容書寫;A、B、C、D按國家藥品標準書寫。

　　53.藥品包裝、標簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識，其中不包括

　　A.國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質(zhì)量保險、公費報銷

　　B.中藥保護品種、名貴藥材

　　C.GMP認證、現(xiàn)代科技

　　D.進口原料分裝、監(jiān)制

　　E.專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類

　　解題思路 正確答案:E

　　獲得我國專利的藥品，可標注專利標記和專利號，并標明專利許可的種類。

　　54.負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是

　　A.供應(yīng)管理部門

　　B.銷售管理部門

　　C.質(zhì)量管理部門

　　D.技術(shù)管理部門

　　E.生產(chǎn)管理部門

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十五條。

　　55.下列哪些采購活動是合法的

　　A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　B.生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品

　　C.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用，直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

　　E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

　　解題思路 正確答案:B

　　參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法>>第十三條第二項、第二十六條、第三十一條第三項、第二十八條。

　　56.行政復(fù)議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起

　　A.三個月內(nèi)

　　B.60日內(nèi)

　　C.40日內(nèi)

　　D.30日內(nèi)

　　E.15日內(nèi)

　　解題思路 正確答案:B

　　行政訴訟的時限是三個月，復(fù)議是60日

　　57.下列說法不正確的是

　　A.未經(jīng)批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　C.除國家批準設(shè)立的中藥材專業(yè)市場，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場

　　D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

　　E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品

　　解題思路 正確答案:D

　　中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥材以外的藥品。

　　58.倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄

　　A.記錄保存三年

　　B.記錄保存五年

　　C.記錄保存十年

　　D.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年

　　E.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《藥品臨床試驗管理規(guī)范》第十一條。

　　59.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指

　　A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行的監(jiān)督管理活動

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行的監(jiān)督管理活動

　　C.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、認證、檢查的監(jiān)督管理活動

　　D.藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)對藥品生產(chǎn)條件和過程的監(jiān)督管理活動

　　E.藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門對藥品生產(chǎn)過程進行的監(jiān)督管理活動

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二條。

　　60.單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的

　　A.予以警告

　　B.給予通報批評

　　C.責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰

　　D.給予通報批評，并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

　　E.處1千元以上至3萬元以下罰款

　　解題思路 正確答案:D

　　參見《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》第二十七條

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