31[單選題] 根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A.硝苯地平

　　B.舒芬太尼

　　C.馬吲哚

　　D.咖啡因

　　參考答案：A

　　參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品，醫療機構配制的制劑，軍隊特需藥品，國家食品藥品監督管理總局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品，批準試生產的藥品不得發布廣告。舒芬太尼屬于麻醉藥品、馬吲哚和咖啡因屬于精神藥品，只有硝苯地平不屬于以上范圍，故選A。

　　32[單選題] 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交

　　A.書面申請和復驗的樣品

　　B.書面申請

　　C.原藥品檢驗報告書

　　D.書面申請和原檢驗報告書

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第59條，當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交書面申請、原藥品檢驗報告書。復驗的樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取。故選D。

　　33[單選題] 根據《藥品流通監督管理辦法》，下列屬于合法行為的是

　　A.藥品零售企業沒憑處方銷售處方藥

　　B.藥品零售企業沒憑處方銷售非處方藥

　　C.藥品經營企業購進和銷售醫療機構配制的制劑

　　D.藥品生產企業銷售本企業受委托生產的藥品

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑，C項內容不正確;

　　藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理總局藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥，A項內容不正確;藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品，D項內容不正確。非處方藥是由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，故選B。

　　34[單選題] 以下關于藥品重點監測正確的是

　　A.分為主動重點監測、被動重點監測和非重點監測

　　B.對新藥監測期內的藥品和首次進口3年內的藥品，應當開展重點監測

　　C.被動重點監測是指藥品生產企業應當經常考察本企業生產藥品的安全性

　　D.被動重點監測是指省級以上藥品監督管理部門根據藥品臨床使用和不良反應監測情況要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品的重點監測從啟動主體來看，可以分為主動重點監測和被動重點監測二主動重點監測是指藥品生產企業應當經常考察本企業生產藥品的安全性，對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，應當開展重點監測，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;對本企業生產的其他藥品，應當根據安全性情況主動開展重點監測。被動重點監測是指省級以上藥品監督管理部門根據藥品臨床使用和不良反應監測情況，可以要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測;必要時，也可以直接組織藥品不良反應監測機構、醫療機構和科研單位開展藥品重點監測。故選D。

　　35[單選題] 縣級疾病預防控制機構可以

　　A.向疾病預防控制機構銷售第二類疫苗

　　B.向個體診所銷售第二類疫苗

　　C.向接種單位供應第二類疫苗

　　D.向定點零售企業銷售第二類疫苗

　　參考答案：C

　　參考解析：縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗。故選C。

　　36[單選題] 全民公平獲得基本藥物的重要保障是

　　A.基本藥物醫保報銷政策

　　B.建立嚴格的誠信記錄

　　C.市場清退制度

　　D.基本藥物采購信息公開制度

　　參考答案：A

　　參考解析：基本藥物醫保報銷是基本藥物成為公共產品的標志之一，是全民公平獲得基本藥物的重要保障。故選A。

　　37[單選題] 醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過

　　A.1例次

　　B.2例次

　　C.3例次

　　D.5例次

　　參考答案：D

　　參考解析：醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。故選D。

　　38[單選題] 根據《藥物臨床試驗質量管理規范》臨床試驗可以分為四期，以下說法正確的是

　　A.I期臨床試驗病例數為30～40例

　　B.Ⅱ期臨床試驗病例數不少于150例

　　C.Ⅲ期臨床試驗病例數不少于500例

　　D.Ⅳ期臨床試驗病例數不少于2000例

　　參考答案：D

　　參考解析：各期臨床試驗的主要內容中：l期臨床試驗病例數為20～30例;Ⅱ期臨床試驗病例數應不少于100例;Ⅲ期臨床試驗根據不同的病種和劑型要求，病例數不得少于300例;IV期臨床試驗病例數不少于2000例。故選D。

　　39[單選題] 根據《藥品管理法》規定，以下說法錯誤的是

　　A.未取得《藥品生產許可證》生產藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

　　B.未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的，依法予以取締

　　C.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

　　D.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產、經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續

　　參考答案：C

　　參考解析：個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的，應依據《藥品管理法》第72條的規定，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。故選C。

　　40[單選題] 甲藥品零售企業出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

　　A.安全保障權

　　B.自主選擇權

　　C.公平交易權

　　D.獲得賠償權

　　參考答案：C

　　參考解析：經營者與消費者進行交易，應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則。消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件。故選C。

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