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第 5 頁:配伍選擇題 |
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第 12 頁:多項選擇題 |
1[單選題] 藥品儲存相對濕度應為
A.25%~50%
B.35%~55%
C.35%~65%
D.35%~75%
參考答案:D
參考解析:企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;儲存藥品相對濕度為35%~75%。故選D。
2[單選題] 下列有毒中藥品種,未在國家已公布的毒性藥物品種目錄里的是
A.生附子
B.紅娘子
C.生藤黃
D.雷公藤
參考答案:D
參考解析:毒性藥品中藥品種共27種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、 生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。故選D。
3[單選題] 首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的,備案應當報
A.國務院食品藥品監督管理部門
B.省級食品藥品監督管理部門
C.市級食品藥品監督管理部門
D.縣級食品藥品監督管理部門
參考答案:A
參考解析:首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的,應當報國務院食品藥品監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。故選A。
4[單選題] 關于藥品安全風險的說法錯誤的是
A.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險
B.藥品安全的自然風險,又稱“必然風險”“固有風險”,是藥品的內在屬性
C.藥品安全的人為風險,屬于“偶然風險”的范疇
D.藥品質量問題導致的風險不屬于藥品安全的人為風險
參考答案:D
參考解析:藥品安全風險可分為自然風險和人為風險。藥品安全的自然風險,又稱“必然風險”“固有風險”,是藥品的內在屬性,屬予藥品設計風險。藥品安全的自然風險是客觀存在的,和藥品的療效一樣,是由藥品本身所決定的,來源于已知或者未知的藥品不良反應。藥品安全的人為風險,屬于“偶然風險”的范疇,是指人為有意或無意違反法律法規而造成的藥品安全風險,存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環節。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險,主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險,是我國藥品安全風險的關鍵因素。故選D。
5[單選題] 國家基本藥物的遴選原則不包括
A.防治必需
B.中西藥并重
C.安全有效
D.價格便宜
參考答案:D
參考解析:國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。價格合理不等于價格便宜,故選D。
6[單選題] 提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品是
A.抗生素
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.麻醉藥品
參考答案:A
參考解析:提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。故選A。
7[單選題] 醫療機構有關罌粟殼管理的說法,錯誤的是
A.罌粟殼不得單方發藥,必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配
B.每張處方不得超過7日用量
C.連續使用不得超過7天
D.處方保存3年備查
參考答案:B
參考解析:罌粟殼不得單方發藥,必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配,每張處方不得超過3日用量,連續使用不得超過7天,成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存3年備查。故選B。
8[單選題] 下列藥品廣告所含有的內容,符合規定的是
A.含有有獎銷售內容的
B.含有“家庭必備”內容的
C.含有“保險公司保險”等保證內容的
D.含有宣傳和引導合理用藥的
參考答案:D
參考解析:藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品,不得含有以下內容:含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;含有“家庭必備”或者類似內容的;含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容的。故選D。
9[單選題] 有關食品藥品監督管理機構說法錯誤的是
A.國家食品藥品監督管理總局負責對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理
B.省級以下食品藥品監督管理機構由地方政府分級管理
C.省級以下食品藥品監督管理機構業務接受上級主管部門的組織指導和監督
D.食品藥品監督管理機構省級以下業務接受上級衛生部門的組織指導和監督
參考答案:D
參考解析:2008年1 1月,國務院辦公廳,印發了《關于調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知》,要求將食品藥品監督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理,業務接受上級主管部門和同級衛生部門的組織指導和監督,而不是上級衛生部門。選項D說法錯誤,故選D。
10[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》規定,三級召回,藥品生產企業應在多少小時內,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告
A.72小時
B.48小時
C.36小時
D.24小時
參考答案:A
參考解析:藥品生產企業在作出藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,一級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。故選A。
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