材料題根據以下內容，回答101-105題.

　　陳女士是某藥店的執業藥師。一天家住附近的黃奶奶來買黃楊寧片，陳女士向黃奶奶索取處方，黃奶奶沒有，陳女士按藥品監督管理部門規定拒絕銷售處方藥，結果黃奶奶非常不理解，在藥店內與陳女士理論，陳女士記得黃奶奶上個月來買藥時提供過處方，為了不影響藥店的經營最后還是把藥賣給了黃奶奶。這一幕恰巧被藥品監督管理部門執法人員發現，藥品監督管理部門向藥店下達了《責令改正通知書》。

　　101[單選題] 根據《處方管理辦法》規定，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的是

　　A.麻醉藥品

　　B.醫療用毒性藥品

　　C.精神藥品

　　D.進口藥品

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《處方管理辦法》第四十二條規定，除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。排除掉選項A、B、C，故選D。

　　102[單選題] 《處方管理辦法》規定，保存期滿的處方銷毀須

　　A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案

　　B.經縣以上衛生行政部門批準、登記備案

　　C.經縣以上食品藥品監督管理部門批準、登記備案

　　D.經省以上衛生行政部門批準、登記備案

　　參考答案：A

　　參考解析：處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。故選A。

　　103[單選題] 依照《處方管理辦法》的規定。調劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括

　　A.查藥品

　　B.查處方

　　C.查給藥途徑

　　D.查用藥合理性

　　參考答案：C

　　參考解析：藥師調劑處方時必須做到 “四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。“四查”中不包括給藥途徑，故選C。

　　104[單選題] 根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，以下說法錯誤的是

　　A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

　　B.非處方藥可以開架自選銷售

　　C.處方藥不得開架自選銷售

　　D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式

　　參考答案：A

　　參考解析：處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，處方藥不得開架銷售，故選A。

　　105[單選題] 根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求，下列說法錯誤的是

　　A.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用

　　B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品

　　C.執業藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用

　　D.執業藥師或藥師對超劑量的處方，更改劑量后可調配、銷售

　　參考答案：D

　　參考解析：處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用。故A正確。執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。故B正確。對處方不得擅自更改或代用。故C正確。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。零售藥店對處方必須留存2年以上備查。所以D錯誤，故選D。

　　材料題根據以下內容，回答106-107題.

　　2003年5月19日，武漢市藥品監督管理局稽查人員根據美國輝瑞制藥公司舉報，立即對武漢市一網站涉嫌非法批發銷售假冒輝瑞制藥公司的產品VIAGRA(萬艾可)進行調查。現場查獲涉案人員李某，查獲VIAGRA(萬艾可)和“復方炔諾酮片”“補腎強身片”，及醫療器械20余件，其中的藥品經鑒定全為假藥。因無《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》，執法人員遂將全部藥品及醫療器械依法予以暫控。經查，韓某于2001年12月在武漢開通網站，購買者從網站了解相關產品后，以電話、電郵等方式與韓某達成購買協議，隨后將貨款匯到某保健品經營部，韓某再將假藥等物以禮品或配件等名義郵寄給顧客;有時還以直銷的方式銷往武漢的各藥店和保健品經營部。

　　106[單選題] 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，有關網上交易藥品說法不正確的是

　　A.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務

　　B.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品批發企業只能交易本企業經營的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的乙類非處方藥

　　D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥

　　參考答案：C

　　參考解析：根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥，不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。C項表述錯誤，故選C。

　　107[單選題] 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，說法不正確的是

　　A.從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書

　　B.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理部門統一印制

　　C.省級藥品監督管理部門負責為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業的審批

　　D.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

　　參考答案：C

　　參考解析：根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。A正確。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理部門統一印制，有效期五年。B正確。提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼。D正確。國家食品藥品監督管理部門對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批。C項表述錯誤，故選C。

　　材料題根據以下內容，回答108-110題.

　　2007年12月12日，美國默克制藥公司宣布，主動在全球召回約100萬支可能受到污染的疫苗。據悉，其中1/10的疫苗已銷售到中國。在全球性的召回工作展開時，并沒有不良反應報告。巧合的是，與美國默克制藥公司宣布全球召回疫苗的同一天，國家食品藥品監督管理部門發布了第一個《藥品召回管理辦法》。

　　108[單選題] 下列關于藥品召回的組織實施，不正確的是

　　A.藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，決定是否予以召回

　　B.藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案

　　C.藥品生產企業在實施召回的過程中，應定期向所在地省級藥品監督管理部門報告進展情況

　　D.藥品生產企業對召回藥品可自行處理或銷毀，但應當有詳細的記錄

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品生產企業對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀，不可自行處理。故選D。

　　109[單選題] 啟動藥品二級召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案的時限

　　A.1日內

　　B.3日內

　　C.7日內

　　D.15日內

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案。故選B。

　　110[單選題] 下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是

　　A.新藥申請

　　B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請

　　C.注射劑仿制藥申請

　　D.已上市藥品增加新的適應癥的申請

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請，所以仿制藥申請不按新藥申請程序申報而應按仿制藥申請程序申報，故選C。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥，雖不屬于新藥，但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。

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