一、最佳選擇題(共40題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)

　　1[單選題] 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

　　A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

　　參考答案：D

　　參考解析：根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。故選D。

　　2[單選題] 下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)的說(shuō)法正確的是

　　A.人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)審定考試科目

　　C.人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作

　　D.人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)擬定考試科目和考試大綱

　　參考答案：A

　　參考解析：在我國(guó)，人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。A說(shuō)法正確，B是人力資源和社會(huì)保障部的職責(zé)，C、D則是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)。故選A。

　　3[單選題] 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　參考答案：D

　　參考解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。故選D。

　　4[單選題] 不屬于中藥品種保護(hù)目的的是

　　A.提高中藥品種的質(zhì)量

　　B.鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)仿制中成藥

　　C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

　　D.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

　　參考答案：B

　　參考解析：國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。其目的是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。故選B。

　　5[單選題] 以下可以銷(xiāo)售的醫(yī)療器械是

　　A.包裝上含有宣傳“保證治愈”字樣的

　　B.說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注了治愈率或者有效率的

　　C.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的

　　D.說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注了每日最佳使用時(shí)間

　　參考答案：D

　　參考解析：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容： ①含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見(jiàn)效”“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;②含有“最高技術(shù)”“最科學(xué)”“最先進(jìn)”“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;③說(shuō)明治愈率或者有效率的;④與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;⑤含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)” “無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;⑥利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;⑦含有誤導(dǎo)性說(shuō)明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;⑧法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。故選D。

　　6[單選題] 依據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向

　　A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

　　B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

　　C.所在縣范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

　　D.所在縣范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

　　參考答案：B

　　參考解析：解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。故選B。

　　7[單選題] 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

　　參考答案：C

　　參考解析：根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為，A、B選項(xiàng)錯(cuò)誤。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng);嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。故選C。

　　8[單選題] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括

　　A.產(chǎn)地

　　B.生產(chǎn)企業(yè)

　　C.產(chǎn)品批號(hào)

　　D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　參考答案：D

　　參考解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第四十五條明確規(guī)定：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。故選D。

　　9[單選題] 我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)中不包括

　　A.中藥

　　B.化學(xué)藥品

　　C.生物制品

　　D.生化藥品

　　參考答案：D

　　參考解析：我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)中，只有中藥、化學(xué)藥品、生物制品的分類(lèi)，沒(méi)有生化藥品的注冊(cè)類(lèi)別，因此實(shí)際操作中對(duì)生化藥品的報(bào)批通常根據(jù)藥品在制造中更多依賴(lài)生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來(lái)決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。故選D。

　　10[單選題] 關(guān)于國(guó)家基本藥物補(bǔ)償規(guī)定，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.建立多渠道補(bǔ)償機(jī)制

　　B.落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)

　　C.全部實(shí)行收支兩條線

　　D.“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”

　　參考答案：C

　　參考解析：為維持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常的運(yùn)行，國(guó)務(wù)院辦公廳下達(dá)了《關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見(jiàn)》，明確提出要建立多渠道補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)政府對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，具備條件的地區(qū)可以實(shí)行收支兩條線，中央財(cái)政要通過(guò) “以獎(jiǎng)代補(bǔ)”等方式進(jìn)行補(bǔ)助，支持各地實(shí)施基本藥物制度。規(guī)定只是在“具備條件的地區(qū)”，并非全部。故選C。

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