11[單選題] 實行藥品分類管理的目的不包括

　　A.加強非處方藥的銷售控制

　　B.防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康

　　C.引導消費者科學、合理地進行自我藥療

　　D.保證公眾用藥安全有效、方便及時

　　參考答案：A

　　參考解析：根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，我國實行藥品分類管理，一方面是加強處方藥的銷售控制，防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康;另一方面，通過規范非處方藥的管理，引導消費者科學、合理地進行自我藥療，保證公眾用藥安全有效、方便及時。故選A。

　　12[單選題] 藥品的特殊性不包括

　　A.兩重性

　　B.質量重要性

　　C.專屬性

　　D.高風險性

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品是指用于預防、治療診斷人的疾病，有目的地調節人的生理初能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質。藥品是特殊的商品，具有商品的一般屬性，同時又具有特殊性，主要表現為：專屬性、兩重性、質量的重要性和時限性。故選D。

　　13[單選題] 屬于藥品的質量特性的是

　　A.高效性

　　B.多樣性

　　C.安全性

　　D.高利潤性

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品的質量特性是指藥品與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求有關的固有特性，主要表現以下4個方面：有效性、安全性、穩定性以及均一性。故選C。

　　14[單選題] 以下關于藥品注冊的說法錯誤的是

　　A.中藥、天然藥物注冊分為9類

　　B.化學藥品注冊分為5類

　　C.治療用生物制品注冊分為10類

　　D.預防用生物制品注冊分為15類

　　參考答案：C

　　參考解析：中藥、天然藥物注冊分為9類;化學藥品注冊分為5類;治療用和預防用生物制品注冊均分為15類。故選C。

　　15[單選題] 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者在提供商品時，對可能危及人身、財產安全的商品和服務，無須

　　A.向消費者作出真實的說明

　　B.向消費者作出明確的警示

　　C.說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法

　　D.做出無條件賠償的承諾

　　參考答案：D

　　參考解析：經營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產安全的宴求。對可能危及人身、財產安全的商品和服務，應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發生的方法。當經營者發現其提供的商品或者服務存在嚴重缺陷，即消費者正確使用商品或者接受服務仍然可能對人身、財產安全造成危害時，經營者應當立即向有關行政部門報告，并告知消費者同時采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施。采取召回措施的，經營者應當承擔消費者因商品被召回支出的必要費用。選項A、B、C均正確。故選D。

　　16[單選題] 依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監督管理部門批準

　　A.新藥

　　B.已有國家標準的藥品

　　C.實施批準文號管理的中藥飲片

　　D.未實施批準文號管理的中藥材

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》第三十一條規定，生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號;但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。所以先把AB排除，而選項C是已經實施批準文號管理的中藥飲片，故選D。

　　17[單選題] 不屬于加強藥品安全風險管理主要措施的是

　　A.健全藥品安全監管的法律法規

　　B.完善藥品安全監管的相關組織體系建設

　　C.完善執業藥師制度

　　D.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品安全風險管理是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續降低風險的過程，旨在實現效益風險最小化。在我國，加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手：首先，需要健全藥品安全監管的各項法律法規。其次，要完善藥品安全監管的相關組織體系建設。再次，要加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理。故選C。

　　18[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是

　　A.依法經資格認定的藥學技術人員

　　B.執業藥師

　　C.從業藥師

　　D.主管藥師以上技術職稱的人

　　參考答案：A

　　參考解析：醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。故選A。

　　19[單選題] 特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　參考答案：C

　　參考解析：特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，必須經國務院食品藥品監管部門批準，取得批準文號后方可生產和進口。特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次。故選C。

　　20[單選題] 根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不正當競爭行為是

　　A.以低于成本的價格銷售鮮活商品

　　B.以低于成本的價格銷售積壓的商品

　　C.因清償債務降價銷售商品

　　D.違背購買者的意愿搭售商品

　　參考答案：D

　　參考解析：經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品。有下列情形之一的，不屬于不正當競爭行為： ①銷售鮮活商品;②處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;③季節性降價;④因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品。選項A、B、C內容均不屬于不正當競爭行為。故選D。

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