第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 10 頁:綜合分析選擇題 |
第 12 頁:多項選擇題 |
二、配伍選擇題(共50題,每題1分。題目分為若干組,每組題目對應同一組備選項。備選項可重復選用,也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意)
材料題根據《處方管理辦法》規定 ,從以下選項中選出正確答案,回答41-43題
41[單選題]處方的用量一般
A.不得超過1日
B.不得超過3日
C.不得超過5日
D.不得超過7日
參考答案:D
參考解析:處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由:故選D。
42[單選題] 急診處方的用量一般
參考答案:B
參考解析:處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由:故選B。
43[單選題] 曲馬多片劑的用量一般
參考答案:D
參考解析:第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量,曲馬多片劑屬于第二類精神藥品,故選D。
材料題從以下選項中選出正確答案,回答44-45題
A.許可事項變更
B.登記事項變更
C.核準事項變更
D.審批事項變更
44[單選題] 變更生產范圍屬于
參考答案:A
參考解析:《藥品生產許可證》的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更,是指企業負責人、生產范圍、生產地址的變更,故選A。
45[單選題] 變更企業名稱屬于
參考答案:B
參考解析:登記事項變更,是指企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目的變更,故選B。
材料題從以下選項中選出正確答案,回答46-48題
A.15 日
B.30日
C.3個月
D.6個月
46[單選題] 《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更,申請變更登記應在許可事項發生變更前
參考答案:B
參考解析:醫療機構變更《醫療機構制劑許可證》許可事項的,在許可事項發生變更前30日,向原審核、批準機關申請變更登記。原發證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。故選B。
47[單選題] 醫療機構要變更《醫療機構制劑許可證》許可事項,原審核、批準機關應當自收到申請之日起作出決定的期限為
參考答案:A
參考解析:醫療機構變更《醫療機構制劑許可證》許可事項的,在許可事項發生變更前30日,向原審核、批準機關申請變更登記。原發證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。故選A。
48[單選題] 《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,提出申請換發新證的期限應在期滿前
參考答案:D
參考解析:《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,醫療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月,向所在地省級藥品監督管理部門提出換證申請。故選D。
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