三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意)

　　材料題根據以下內容，回答91-95題.

　　2003年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現場賣“藥”，且現場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

　　91[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列不按假藥論處的藥品是

　　A.依照本法必須取得批準而未經批準生產、進口的藥品

　　B.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.夸大宣傳療效的藥品

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》，有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。D項夸大宣傳療效，如果說明書標明的適應癥或者功能主治并未超出規定范圍，不應按假藥論處。故選D。

　　92[單選題] 依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列按劣藥論處的藥品是

　　A.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的

　　B.不注明生產批號的

　　C.所標明的適應癥超出規定范圍的

　　D.所標明的功能主治超出規定范圍的

　　參考答案：B

　　參考解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。A、c、D所述屬于按假藥論處范圍。故選B。

　　93[單選題] 被發現生產或銷售假藥的處

　　A.2倍以上5倍以下的罰款

　　B.1倍以上3倍以下的罰款

　　C.1倍以上5倍以下的罰款

　　D.1萬元以上20萬元以下的罰款

　　參考答案：A

　　參考解析：根據《藥品管理法》第73條的規定，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓;情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。故選A。

　　94[單選題] 被發現生產或銷售劣藥的處

　　A.2倍以上5倍以下的罰款

　　B.1倍以上3倍以下的罰款

　　C.1倍以上5倍以下的罰款

　　D.1萬元以上20萬元以下的罰款

　　參考答案：B

　　參考解析：根據《藥品管理法》第74條的規定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節嚴重的責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。故選B。

　　95[單選題] 《中華人民共和國刑法》關于生產、銷售偽劣商品罪中規定生產、銷售假藥致人死亡或對有其他特別嚴重情節的處

　　A.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

　　D.二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　參考答案：C

　　參考解析：據《刑法》第141條規定，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。故選C。

　　材料題根據以下內容，回答96-100題.

　　某醫院在私自印刷并散發給來院診治患者的藥品宣傳冊《健康導報》中宣稱：某種藥物是某醫院的院士、博士、導師、臨床醫學專家經過幾十年刻苦攻關研制出的用于××病最先進、最有效的新藥，同時列舉大量的患者病例。最后，該醫院作出承諾，對服用該藥物后，疾病沒有痊愈的患者予以半費或免費提供該藥物，同時公布了咨詢熱線、郵購通訊地址、聯系人和醫院地址等聯系方式。可以判斷，該醫院未經批準發布藥品廣告并且夸大藥效，發布虛假廣告的行為明顯違反了《中華人民共和國藥品管理法》。

　　96[單選題] 以下可以發布廣告的藥品是

　　A.保健藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫療機構配制的制劑

　　D.放射性藥品

　　參考答案：A

　　參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品以及戒毒治療的藥品，醫療機構配制的制劑，軍隊特需藥品，國家食品藥品監督管理總局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品，批準試生產的藥品不得發布廣告。故選A。

　　97[單選題] 依據《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是

　　A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門提出

　　B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地市級食品藥品監督管理部門提出

　　C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地市級食品藥品監督管理部門提出

　　D.申請進口藥品廣告批準文號，應當向國家食品藥品監督管理部門提出

　　參考答案：A

　　參考解析：申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門是藥品廣告的審查機關，負責本行政區域藥品廣告的審查工作。藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。故選A。

　　98[單選題] 《藥品廣告審查辦法》規定，應注銷或撤銷藥品廣告批準文號情形不包括

　　A.《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》被吊銷的

　　B.《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》丟失的

　　C.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的

　　D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的

　　參考答案：B

　　參考解析：《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》被吊銷的，藥品批準證明文件被撤銷、注銷的，國家食品藥品監督管理總局或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號。篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。選項A、C、D均應撤銷藥品廣告批準文號。故選B。

　　99[單選題] 《藥品廣告審查辦法》規定，藥品廣告審查機關是

　　A.國家食品藥品監督管理總局

　　B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

　　C.縣級以上藥品監督管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　參考答案：B

　　參考解析：省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。故選B。

　　100[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，有關廣告說法錯誤的是

　　A.藥品廣告須經企業所在地國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號

　　B.藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

　　參考答案：A

　　參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》第59條規定，藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號。故A錯誤。處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故D正確。第60條規定，藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證。故B正確。不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。故C正確。故選A。

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