材料題從以下選項中選出正確答案，回答70-71題

　　A.A類藥品不良反應

　　B.B類藥品不良反應

　　C.新的和嚴重的藥品不良反應

　　D.所有不良反應

　　70[單選題] 新藥監測期內的國產藥品須報告其引起的

　　參考答案：D

　　參考解析：新藥監測期內的國產藥品，報告所有不良反應，故選D。

　　71[單選題] 新藥監測期已滿的其他國產藥品須報告其引起的

　　參考答案：C

　　參考解析：其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應，故選C。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答72-73題

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.委托檢驗

　　D.復驗

　　72[單選題] 藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的檢驗是

　　參考答案：D

　　參考解析：復驗是指藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，按照法律法規的規定向相關的藥品檢驗機構提出的復核檢驗，故選D。

　　73[單選題] 藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的的檢驗是

　　參考答案：A

　　參考解析：抽查檢驗分為評價抽驗和監督抽驗：①評價抽驗是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作;②監督抽驗是藥品監督管 理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。故選A。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答74-76題

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.設區的市級藥品監督管理部門

　　D.縣級藥品監督管理部門

　　74[單選題] 境內第一類醫療器械應向哪個部門提交備案資料

　　參考答案：C

　　參考解析：境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料，故選C。

　　75[單選題] 境內第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證

　　參考答案：B

　　參考解析：境內第二類醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證，故選B。

　　76[單選題] 境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證

　　參考答案：A

　　參考解析：境內第三類醫療器械由國家藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證，故選A。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答77-79題

　　A.A型不良反應

　　B.B型不良反應

　　C.C型不良反應

　　D.D型不良反應

　　77[單選題] 通常表現為毒性反應的為

　　參考答案：A

　　參考解析：A型不良反應是由于藥物的藥理作用增強所致，常與劑量有關，多數可預測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發生率較高而死亡率較低。通常表現為副作用、毒性反應、過度作用、繼發反應、首劑效應、后遺效應、停藥綜合征等，故選A。

　　78[單選題] 通常表現為變態反應的為

　　參考答案：B

　　參考解析：B型不良反應與藥物正常藥理作用無關，與用藥劑量無關，一般很難預測，常規毒理學篩查不能發現.發生率較低而死亡率高。通常表現為特異體質反應、變態反應等，故選B。

　　79[單選題] 通常與致畸致癌有關的為

　　參考答案：C

　　參考解析：C型不良反應發病機制尚不清楚，多發生在長期用藥后，潛伏期長，沒有明確的時間關系，難以預測。通常與致癌、致畸以及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統變化等有關，故選C。

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