第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 9 頁:C型題 |
第 11 頁:X型題 |
111、零售藥店不得經營的藥品有( )。
A、麻醉藥品
B、一類精神藥品
C、疫苗
D、蛋白同化制劑
答案:ABCD
解析:零售藥店不得經營的九大類藥品:(1)麻醉藥品(2)一類精神藥品(3)藥品類易制毒化學品(4)放射性藥品(5)疫苗(6)終止妊娠藥品(7)蛋白同化制劑(6)肽類激素(胰島素除外)(9)以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。
112、《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》規定,不納入基本醫療保險用藥( )。
A、人參酒
B、維生素
C、雙黃連口服液
D、胎盤組織液
答案:ABD
解析:不能納入《基本醫療保險目錄》范圍:(1)主要起營養滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。
113、根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》,醫療機構發現藥品可疑藥品的不良反應,應當( )。
A、詳細記錄
B、分析和處理
C、回收銷毀藥品
D、按規定報告
答案:ABD
解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》19條規定,藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應,獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應事件報告表》(見附表1)并報告。
114.鄉村中醫藥技術人員不得自種自采自用中草藥是國家規定需特殊管理的( )。
A、毒性中草藥
B、麻醉藥品原植物
C、精神藥品原植物
D、瀕稀野生植物藥材
答案:ABD
解析:鄉村中醫藥技術人員不得自種自采自用下列中草藥:①國家規定需特殊管理的醫療用毒性中草藥;②國家規定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。
115、藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時,必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫師開具的處方銷售是( )。
A、含可待因復方口服溶液
B、復方甘草片
C、復方地芬諾酯片
D、含麻黃堿復方制劑
答案:ABC
解析:藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時,處方藥應當嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定,含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫師開具的處方銷售;除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規定除外)。
116.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有( )。
A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放
B、執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核
C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上
答案:BC
解析:處方藥、非處方藥應當:分柜擺放;零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查;AD錯誤,BC正確。
117.根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》,國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果,采取的處理方式有( )。
A、責令修改藥品說明書
B、暫停生產,銷售和使用該藥品
C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D、對已被撤銷批準證明文件的藥品,要求將已生產的藥品退回藥品生產企業銷毀處理
答案:ABC
解析:根據分析評價結果,國家食品藥品監督管理局可以采取:(1)責令修改藥品說明書;(2)暫停生產、銷售和使用的措施;(3)對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布;(4)已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用;(5)已經生產或者進口的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
118.某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙,由于設計技術不夠成熟,導致測試結果不準確,影響患者血糖測試結果,事后,該企業拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償,該公司的行為所侵犯的消費者的權利有( )。
A、安全保障權
B、知悉真情權
C、人格尊嚴權
D、獲取賠償權
答案:ABD
解析:該公司的行為侵犯的消費者的權利安全保障權、知悉真情權、獲取賠償權;ABD正確。
119.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品監督管理部門應在規定的處罰幅度內從重處罰的有( )。
A、以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B、生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C、銷售未注明生產批號的感冒沖劑
D、生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
答案:ABD
解析:根據《藥品管理法實施條例》第79條的規定,生產、銷售假藥,有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的; ③生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產、銷售假藥,造成人員傷害后果的; ⑤生產、銷售假藥,經處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。
120、根據《醫療器械監督管理條例》,消費者個人自行使用的醫療器械的說明書、標簽應當標明事項表述正確的是( )。
A、通用名稱、型號、規格
B、生產日期和使用期限或者失效日期
C、產品性能、主要結構、適用范圍
D、安全使用的特別說明
答案:ABCD
解析:醫療器械的說明書、標簽應當標明下列事項:①通用名稱、型號、規格;②生產企業的名稱和住所、生產地址及聯系方式;③產品技術要求的編號;④生產日期和使用期限或者失效日期;⑤產品性能、主要結構、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;⑦安裝和使用說明或者圖示;⑧維護和保養方法,特殊儲存條件、方法;⑨安全使用的特別說明。
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