第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 9 頁:C型題 |
第 11 頁:X型題 |
二、B型題(配伍選擇題)共40題,每題1分。每題只有一個正確答案。
【41-43】
41.執業藥師注冊管理機構是( )。
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.市級藥品監督管理局
D.中國執業藥師協會
答案:A
解析:《執業藥師注冊管理暫行辦法》第2條規定:執業藥師實行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業藥師注冊管理機構,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為本轄區執業藥師注冊機構。
42.執業藥師注冊機構是( )。
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.市級藥品監督管理局
D.中國執業藥師協會
答案:B
解析:《執業藥師注冊管理暫行辦法》第2條規定:執業藥師實行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業藥師注冊管理機構,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為本轄區執業藥師注冊機構。
43.承擔者執業藥師繼續教育管理( )。
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.市級藥品監督管理局
D.中國執業藥師協會
答案:D
解析:2013年5月國務院辦公廳印發《國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定》:明確執業藥師繼續教育管理由“中國執業藥師協會”承擔者。
【44-45】
44.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是:( )
A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B、診斷藥品
C、維生素、礦物質類藥品
D、根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優的品種所替代的藥品
答案:A
解析:《基藥辦法》規定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健作用,易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應,國食藥監部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的。
45.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是:( )
A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B、診斷藥品
C、維生素、礦物質類藥品
D、根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優的品種所替代的藥品
答案:D
解析:《基藥辦法》規定有下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出的情形(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。
【46-48】
46、負責藥品價格監督管理工作的部門是:( )
A、工商行政管理部門
B、發展和改革宏觀調控部門
C、工業和信息化管理部門
D、商務主管部門
答案:B
解析:發展和改革宏觀調控部門職責:(1)負責監測和管理藥品宏觀經濟;(2)負責藥品價格的監督管理工作;(3)依法制定和調整藥品政府定價目錄。
47、負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是( )
A、工商行政管理部門
B、發展和改革宏觀調控部門
C、工業和信息化管理部門
D、商務主管部門
答案:C
解析:工業和信息化管理部門的職責(1)負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準;(2)承擔醫藥行業管理工作;(3)承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。
48、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是:( )
A、工商行政管理部門
B、發展和改革宏觀調控部門
C、工業和信息化管理部門
D、商務主管部門
答案:D
解析:商務管理部門的職責:負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策,配合實施國家基本藥物制度。
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