第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 9 頁:C型題 |
第 11 頁:X型題 |
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、執業藥師應當在其注冊的執業單位執業,下列需要注冊執業藥師是( )。
A、藥品監管部門工作人員劉某
B、藥品科研單位研究員關某
C、藥品檢驗機構工作人員張某
D、批發企業執業藥師趙某
答案:D
解析:機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業單位,不予注冊。藥品生產、經營、使用單位執業藥師需注冊。
2、下列選項中有關執業藥師注冊管理的說法,錯誤的是( )
A. 執業藥師注冊證的有效期為5年
B. 執業藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續教育的證明
C. 注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續
D. 執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續
答案:A
解析:(1)《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定:執業藥師注冊有效期為三年,有效期滿前三個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者,除須符合第十三條的規定外,還須有參加繼續教育的證明;(2)執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續。
3.根據執業藥師資格制度現行規定,不屬于注銷注冊執業藥師情形是( )。
A、死亡或被宣告失蹤的
B、受開除行政處分的
C、受行政處罰的
D、無正當理由不在崗執業超過半年以上者
答案:C
解析:執業藥師注冊后有下列情況之一的,應予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。
4.根據《執業藥師資格制度暫行規定》規定,執業藥師的職責不包括( )。
A. 執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守
B. 對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告
C. 負責對藥品質量的監督和管理
D. 負責藥品的采購及經濟管理
答案:D
解析:執業藥師的職責:(1)執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則;(2)執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策,對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出“勸告、制止、拒絕執行”并向“上級報告”。(3)對藥品質量的監督和管理:在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
5.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。
A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案
C、確定國家基本藥物制度框架
D、制定國家基本藥物最高零售指導價格
答案:D
解析:國家基本藥物工作委員會的職能包括:(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。P22
6.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。
A、化學藥品
B、生物制品
C、中草藥
D、中藥飲片
答案:C
解析:2012年版目錄除了說明和索引外,分為:①化學藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。
7、有關藥品電子監管,下列說法錯誤的是
A、凡生產、經營《入網藥品目錄》中藥品的企業,必須在規定的時間內入網
B、《入網藥品目錄》中的品種上市前,必須在所有包裝上加貼藥品電子監管碼
C、 新開辦藥品經營企業,如需經營《人網藥品目錄》藥品,應配備藥品電子監管碼采集設備
D、列人《入網藥品目錄》的藥品品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售
答案:B
解析:藥品電子監管的基本要求(1)凡生產、經營《入網藥品目錄》中藥品的企業,必須在規定的時間內入網。(2)《入網藥品目錄》中的品種上市前,必須在產品最小銷售包裝上加貼統一表示的藥品電子監管碼。(3)凡生產列入《入網藥品目錄》藥品的企業,藥品注冊申請與藥品電子監管網入網手續同時辦理。(4)新開辦藥品經營企業,如需經營《入網藥品目錄》藥品的,同時辦理《藥品經營許可證》與藥品電子監管網入網手續并配備藥品電子監管碼采集設備;(5)已取得《藥品經營許可證》的企業,如需經營《入網藥品目錄》藥品的,應完成入網和相關設施的配備,并同時利用網絡進行數據報送。(6)對列入《入網藥品目錄》的藥品品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。(7)藥品生產、經營企業不得偽造和冒用藥品電子監管碼。
8、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,關于基本藥物使用的說法,正確的是( )。
A、政府舉辦的所有醫療機構全部配各和使用國家基本藥物
B、政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物
C、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物
D、基本藥物全部納入甚本醫療保障藥品報銷目錄
答案:D
解析:政府舉辦的“基層”醫療衛生機構“全部(100%)”配備和使用基本藥物;(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫療保障藥物”報銷目錄。1報銷比例“明顯”高于非基本藥物。
9.根據我國《行政強制法》,下列行為不屬于行政強制措施的是( )。
A、查封場所
B、扣押財物
C、凍結存款
D、沒收非法所得
答案:D
解析:行政強制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結存款、匯款等。
10、不屬于設定和實施行政許可的原則的是( )。
A、法定原則
B、便民和效率原則
C、罪刑法定原則
D、信賴保護原則
答案:C
解析:行政許可法的基本原則:(1)法定原則:設定和實施行政許可,應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則:維護行政相對人的合法權益,未經公開的法律規范不得作為許可的法律依據是公開原則體現。(3)便民和效率原則:實施行政許可,應當便民,提高辦事效率,提供優質服務。(4)信賴保護原則。
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