11.公民、法人或者其他組織可以根據《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情況是

　　A.關于確認水流、森林的使用權的決定不服

　　B.關于確認荒地、灘涂的使用權的決定不服

　　C.對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服

　　D.關于確認土地、礦藏的所有權的決定不服

　　E.關于確認水流、森林的使用權的決定不服

　　正確答案:C

　　12.醫療器械說明書必須使用的文字是

　　A.英文

　　B.規范化簡體漢字

　　C.繁體漢字

　　D.漢語拼音

　　E.拉丁語

　　正確答案:B

　　13.開辦第二、三類醫療器械經營企業應經

　　A.國家藥品監督管理部門批準

　　B.國家工商行政管理部門批準

　　C.省級藥品監督管理部門批準

　　D.省級工商行政管理部門批準

　　E.地市級藥品監督管理部門批準

　　正確答案:C

　　14.為在藥物臨床研究過程中監督執行"GCP"，申請人應

　　A.指定具有一定專業知識的人員進行

　　B.指定具有更深博士學歷的人員進行

　　C.指定具有藥學本科學歷的人員進行

　　D.指定具有醫學博士學歷的人員進行

　　E.指定具有醫、理學雙博士學位的人員進行

　　正確答案:A

　　15.國家藥監局對監測期內的新藥，將不批準

　　A.任何企業審報

　　B.其他企業生產和進口

　　C.任何其他企業生產

　　D.任何其他企業進口

　　E.任何其他企業申述

　　正確答案:B

　　16.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備

　　A.承擔科學研究的專業特長，經過GCP培訓

　　B.承擔科學的臨床試驗的專業資格，并經GCP培訓

　　C.承擔臨床試驗研究的能力，并經GCP培訓

　　D.經過GCP培訓具有很高的工作素質

　　E.承擔該項臨床試驗的專業特長，資格和能力，并經過GCP培訓

　　正確答案:E

　　17.對違法事實確鑿并有法定依據的行政處罰是

　　A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當場作出決定

　　B.對公民處以五十元以下罰款

　　C.對法人處以一千元以下罰款

　　D.警告

　　E.對其他組織處以一千元以下罰款

　　正確答案:A

　　18.為保障受試者權益，應采取的主要措施是

　　A.藥事管理委員會

　　B.倫理委員會和知情同意書

　　C.倫理委員會

　　D.合作協議書

　　E.知情同意書

　　正確答案:B

　　19.國家藥品監督管理局根據需要對進口藥品可以

　　A.以研制情況進行考察

　　B.對生產條件進行現場考察

　　C.抽取樣品

　　D.對療效進行現場考察

　　E.對研制情況及生產條件進行現場考察，并抽取樣品

　　正確答案:E

　　20.非經營性互聯網藥品信息服務是指

　　A.通過互聯網向上網用戶提供具有公開性藥品信息的服務

　　B.通過互聯網向上網用戶提供具有共享性藥品信息的服務

　　C.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息的服務

　　D.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務

　　E.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告

　　正確答案:D

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