41.國家對創制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行

　　A.快速審批

　　B.特殊審批

　　C.一級審批

　　D.加快審批

　　E.火速審批

　　正確答案:A

　　42.醫療器械經營企業許可證的有效期是

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.8年

　　正確答案:D

　　43.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執行

　　A.《中藥材生產質量管理規范》

　　B.《藥物臨床試驗質量管理規范》

　　C.《藥物非臨床研究質量管理規范》

　　D.《藥品生產質量管理規范》

　　E.《藥品經營質量管理規范》

　　正確答案:C

　　44.屬于強制檢定范圍的計量器具，未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用的，將

　　A.責令停止使用

　　B.可以并處罰款

　　C.責令停止使用，可以并處罰款

　　D.責令停止整頓

　　E.依法追究刑事責任

　　正確答案:C

　　45.藥品注冊時限是指

　　A.與藥品注冊一系列相關的工作所需的時間

　　B.與藥品注冊有關的審查、檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

　　C.與藥品注冊相關的審查工作所需時間

　　D.與藥品注冊相關的檢查工作所需時間

　　E.與藥品注冊相關的監督工作所需時間

　　正確答案:B

　　46.互聯網藥品信息服務分為

　　A.盈利性和非盈利性兩類

　　B.有償性和無償性兩類

　　C.經營性和非經營性兩類

　　D.普通性和特殊性兩類

　　E.個體的和集體的兩類

　　正確答案:C

　　47.倫理委員會應建立工作程序，所有會議及其決議應有書面記錄，記錄保存

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.至臨床試驗結束后3年

　　E.至臨床試驗結束后5年

　　正確答案:E

　　48.統一全國量值的最高依據是

　　A.國家技術監督局負責建立的各種計量基準器具

　　B.省、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具

　　C.縣級計量行政部門負責建立各種計量基準器具

　　D.國務院有關主管部門負責建立的計量基準器具

　　E.國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具

　　正確答案:E

　　49.行政法規可以設定

　　A.各種行政處罰

　　B.除責令停產、停業以外的行政處罰

　　C.除沒收財務以外的行政處罰

　　D.除吊銷執照以外的行政處罰

　　E.除限制人身自由以外的行政處罰

　　正確答案:E

　　50."互聯網藥品信息服務管理暫行規定"適用的范圍是

　　A.從事信息服務的

　　B.從事信息咨詢的

　　C.從事互聯網的信息咨詢的

　　D.從事互聯網信息服務的

　　E.從事互聯網藥品信息服務活動的

　　正確答案:E

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