111.若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是

　　A.有效期至2016.02.01

　　B.有效期至2016/2/1

　　C.有效期至2016/02/01

　　D.有效期至2016年2月1日

　　【答案】AC

　　【解析】藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　112.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有

　　A.藥品生產許可

　　B.藥品經營許可證

　　C.藥品上市許可

　　D.執業藥師執業許可

　　【答案】ABCD

　　【解析】藥品行政許可事項有：(1)藥品生產許可表現形式為：《藥品生產許可證》;《醫療機構制劑許可證》;(2)藥品經營許可表現形式為：《藥品經營許可證》;(3)藥品上市許可表現形式為：藥品生產批準證明文件;(4)藥品臨床研究許可表現形式為：藥品臨床研究批準證明文件;(5)進口藥品上市許可表現形式：《進口藥品注冊證》;《醫藥產品注冊證》等;(6)國務院行政法規確認了執業藥師執業許可表現形式為：《執業藥師注冊證》。

　　113.根據反不正當競爭法律制度的規定，下列各項中，屬于經營者不正當附獎贈促銷行為的有

　　A.采用謊稱有獎的方式進行有獎銷售

　　B.采用故意讓內定人員中獎的方式進行有獎銷售

　　C.利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品

　　D.抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達到4000元

　　【答案】ABC

　　【解析】經營在不得從事下列有獎銷售行為：(1)采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售;(2)利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品;(3)抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元。

　　114.根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實施的措施有

　　A.對基本藥物實施公開招標采購，統一配送

　　B.對國家基本藥物實行全國統一采購價格

　　C.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物

　　D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例

　　【答案】AD

　　【解析】(1)公開招標采購、統一配送;(2)省級人民政府根據招標情況在國家指導價格內確定本地區的統一采購價格;(3)城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本藥物，其他機構也首選藥物并確定

　　115.根據，《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為1年的有

　　A.普通處方

　　B.兒科處方

　　C.急診處方

　　D.第二類精神藥品處方

　　【答案】ABC

　　【解析】普通處方;急診處方;兒科處方處方保存期限為1年;醫療用毒性藥品;第二類精神藥品處方處方保存期限為2年;麻醉藥品處方保存期限為3年;第一類精神藥品。

　　116.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

　　B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核

　　C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥

　　D.處方必須留存1年以上

　　【答案】BC

　　【解析】處方藥、非處方藥應當：分柜擺放;零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查;AD錯誤，BC正確。

　　117.根據《醫療器械監督管理條例》，消費者個人自行使用的醫療器械的說明書、標簽應當標明事項表述正確的是

　　A.通用名稱、型號、規格

　　B.生產日期和使用期限或者失效日期

　　C.產品性能、主要結構、適用范圍

　　D.安全使用的特別說明

　　【答案】ABCD

　　【解析】醫療器械的說明書、標簽應當標明下列事項：①通用名稱、型號、規格;②生產企業的名稱和住所、生產地址及聯系方式;③產品技術要求的編號;④生產日期和使用期限或者失效日期;⑤產品性能、主要結構、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;⑦安裝和使用說明或者圖示;⑧維護和保養方法，特殊儲存條件、方法;⑨安全使用的特別說明。

　　118.根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》，國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，采取的處理方式有

　　A.責令修改藥品說明書

　　B.暫停生產，銷售和使用該藥品

　　C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

　　D.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已生產的藥品退回藥品生產企業銷毀處理

　　【答案】ABC

　　【解析】根據分析評價結果，國家食品藥品監督管理局可以采取：(1)責令修改藥品說明書;(2)暫停生產、銷售和使用的措施;(3)對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用;(5)已經生產或者進口的，由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

　　119.生產企業只能向()銷售蛋白同化制劑、肽類激素

　　A.醫療機構

　　B.具有同類資質的生產企業

　　C.具有經營資質的藥品批發企業

　　D.具有經營資質的藥品零售企業

　　【答案】ABC

　　【解析】蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業只能向醫療機構、具有同類資質的生產企業、具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的藥品批發企業銷售蛋白同化制劑、肽類激素。

　　120.根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，嚴重傷害是指有下列情況之一者

　　A.危及生命

　　B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷

　　C.導致機體功能的傷害或者機體結構的損傷

　　D.必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

　　【答案】ABD

　　【解析】嚴重傷害是指下列情況之一者：①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷;③必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。

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