二、B型題

　　(41～42題共用備選答案)

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　41.哌酸甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過

　　【答案】C

　　【解析】為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

　　42.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為

　　【答案】A

　　【解析】為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。

　　(43～44題共用備選答案)

　　A.Ⅰ期臨床實驗

　　B.Ⅱ期臨床實驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　43.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段

　　【答案】A

　　【解析】Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。病例數為20～30例。

　　44.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是

　　【答案】B

　　【解析】Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。病例數應不少于100例。

　　(45～46題共用備選答案)

　　A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B.診斷藥品

　　C.維生素、礦物質類藥品

　　D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

　　45.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　【答案】A

　　【解析】《基藥辦法》規定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應，國食藥監部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的。

　　46.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是

　　【答案】D

　　【解析】《基藥辦法》規定有下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。

　　(47～49題共用備選答案)

　　A.工商行政管理部門

　　B.發展和改革宏觀調控部門

　　C.工業和信息化管理部門

　　D.商務主管部門

　　47.負責藥品價格監督管理工作的部門是

　　【答案】B

　　【解析】發展和改革宏觀調控部門職責：(1)負責監測和管理藥品宏觀經濟;(2)負責藥品價格的監督管理工作;(3)依法制定和調整藥品政府定價目錄。

　　48.負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是

　　【答案】C

　　【解析】工業和信息化管理部門的職責：(1)負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準;(2)承擔醫藥行業管理工作;(3)承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

　　49.負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是

　　【答案】D

　　【解析】商務管理部門的職責：負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度。

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