(50～51題共用備選答案)

　　A.行政復議

　　B.行政訴訟

　　C.行政許可

　　D.行政處罰

　　50.企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監督管理部門提起

　　【答案】A

　　【解析】行政復議指相對人申請→上級行政機關對下級行政機關→具體行政行為的合法性、合理性進行審查。

　　51.企業對藥品監督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

　　【答案】B

　　【解析】行政訴訟指相對人申請→法院對行政機關→行政行為的合法性進行審查。

　　(52～53題共用備選答案)

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　52.毒性藥品的處方限量是不得超過

　　【答案】B

　　【解析】醫療單位供應和調配毒性藥品，憑“醫生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。

　　53.二類精神藥品的處方限量是不得超過

　　【答案】D

　　【解析】第二類精神藥品一般每張處方“不得超過7日”常用量。

　　(54～55題共用備選答案)

　　A.【適應癥】

　　B.【注意事項】

　　C.【不良反應】

　　D.【藥理毒理】

　　54.“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的

　　【答案】C

　　【解析】預防用生物制品應包括接種后可能出現的偶然或一過性反應描述，以及出現不良反應是否需要特殊處理建議應列入說明書的【不良反應】。

　　55.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果“應列入說明書的

　　【答案】B

　　【解析】用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應列入說明書的【注意事項】。

　　(56～58題共用備選答案)

　　A.化學藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　56.甲藥品批準文號為國家準字H20090022，其中H表示

　　【答案】A

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　57.乙藥品批準文號為國家準字Z20090010，其中Z表示

　　【答案】D

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

　　58.丙藥品批準文號為國藥準字S20123008，其中S表示

　　【答案】C

　　【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。

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