>>> 2017年執業藥師藥事管理與法規復習備考習題匯總

　　一、A型題

　　1.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于疫苗的管理，正確的是

　　A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

　　B.強制當地兒童接種第二類疫苗

　　C.疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗

　　D.縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗

　　【答案】D

　　【解析】

　　(1)疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①“免費”字樣;②國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識。

　　(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　(3)省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備。

　　(4)“縣級疾病預防控制機構”可以向：接種單位供應第二類疫苗。

　　2.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

　　B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的

　　C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

　　D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　【答案】B

　　【解析】注銷《藥品經營許可證》的情形：(1)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;(3)《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。

　　3.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥材物種是指

　　A.分布區域縮小的重要野生藥材物種

　　B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源

　　C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

　　【答案】C

　　【解析】三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

　　4.應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是

　　A.省衛生行政部門

　　B.省藥品監督管理部門

　　C.省公安部門

　　D.省工商部門

　　【答案】A

　　【解析】“省級衛生主管部門”應當將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

　　5.根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告不良反應的主體是

　　A.醫療器械生產單位、使用單位、藥品研發機構、

　　B.醫療器械生產單位、經營企業、使用單位

　　C.醫療器械生產單位、經營企業、疾控中心

　　D.醫療器械生產單位、經營企業、檢驗機構

　　【答案】B

　　【解析】醫療器械生產、經營企業、使用單位發現不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫療器械不良事件監測技術機構”報告。

　　6.甲廠生產一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料后，在開啟時被罐內強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是

　　A.丙只能向乙索賠

　　B.丙只能向消費者協會投訴，請其確定向誰索賠

　　C.丙只能向甲索賠

　　D.丙可向甲、乙中的任何一個索賠

　　【答案】D

　　【解析】生產者與消費者的追償責任：(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。(2)屬于生產者責任的，銷售者賠償后，有權向生產者追償。屬于銷售者責任的，生產者賠償后，有權向銷售者追償。

　　7.下列情形中，應按假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.將生產批號“110324”更改為“120328”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　【答案】D

　　【解析】按假藥論處的情形：(1)“國藥監部門”規定禁止使用的;(2)必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

　　8.深化醫療衛生體制改革的基本原則不包括

　　A.堅持以人為本

　　B.堅持立足國情

　　C.堅持公平與效率統一

　　D.堅持價格最低

　　【答案】D

　　【解析】深化醫藥衛生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。

　　9.根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期為

　　A.一年

　　B.兩年

　　C.三年

　　D.五年

　　【答案】D

　　【解析】《醫療器械經營許可證》有效期為“5年”。

　　10.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是

　　A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

　　C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　【答案】D

　　【解析】藥品說明書內容：(1)藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。(4)藥品說明書和標簽中禁止使用：未經注冊的商標;未經“國藥監部門”批準的藥品名稱。

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