21.根據執業藥師資格制度現行規定，不屬于注銷注冊執業藥師情形是

　　A.死亡或被宣告失蹤的

　　B.受開除行政處分的

　　C.受行政處罰的

　　D.受行政處罰的

　　【答案】C

　　【解析】執業藥師注冊后有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。

　　22.依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

　　A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號

　　B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號

　　C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商

　　D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商

　　【答案】A

　　【解析】《藥品流通監督管理辦法》第11條規定：藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

　　23.根據我國《行政強制法》，下列行為不屬于行政強制措施的是

　　A.查封場所

　　B.扣押財物

　　C.凍結存款

　　D.沒收非法所得

　　【答案】D

　　【解析】行政強制措施的種類包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結存款、匯款等。

　　24.居住在某市A區的公民趙某對該市B區藥監部門作出的行政處罰決定不服，要求復議。本案的復議機關是

　　A.A區行政機關

　　B.B區藥監部門

　　C.B區人民政府

　　D.A區人民政府

　　【答案】C

　　【解析】對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，(2)可以向上一級主管部門申請行政復議。

　　25.行政復議機關收到行政復議申請后，應當()內進行審查，決定是否受理

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　【答案】B

　　【解析】行政復議機關收到行政復議申請后，應在“5日內”進行審查：①對不符合規定：決定不予受理，并書面告知申請人;②對符合規定，但是不屬于本機關受理的行政復議申請：應當告知申請人向有關行政復議機關提出。

　　26.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少

　　A.1個月

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　【答案】C

　　【解析】檔案的保存時間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質的標本等的保存期，應以能夠進行質量評價為時限。

　　27.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于外配處方管理的說法，錯誤的

　　A.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，并簽名

　　B.外配處方必須有定點醫療機構蓋章

　　C.外配處方要分別管理，單獨建賬

　　D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　【答案】D

　　【解析】外配處方必須由“定點醫療機構醫師開具”，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上”以備核查。對外配處方要“分別管理、單獨建帳”。定點零售藥店要定期向“統籌地區社會保險經辦機構報告”處方外配服務及費用發生情況。定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員，與社會保險經辦機構共同做好各項管理工作。

　　28.開辦藥品生產企業，應當具備的條件不包括

　　A.具有依法經過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人

　　B.具有與相適應的營業場所

　　C.具有與其藥品生產相適應的廠房

　　D.具有能對所生產藥品進行質量管理必要的儀器設備

　　【答案】B

　　【解析】開辦藥品生產企業，應當具備的條件：(1)具有依法經過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和”質量檢驗的機構”、人員以及必要的儀器設備;(4)具有保證藥品質量的規章制度(符合國家發展規劃和產業政策)。

　　29.藥品生產企業不得委托生產的藥品是

　　A.中成藥制劑

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　【答案】B

　　【解析】不得委托生產：①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學品及其復方制劑;④醫療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。

　　30.《藥品召回管理辦法》中，根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品的一級召回是指

　　A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

　　C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　D.使用該藥品，在超劑量使用時，發現有嚴重健康危害的

　　【答案】B

　　【解析】對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。

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