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　　藥品管理法

　　一、A1

　　1、《藥品管理法》對醫療機構配制的制劑有一系列規定，下列哪項不符合上述規定

　　A、應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B、可以部分在市場銷售

　　C、必須按照規定進行質量檢驗

　　D、憑醫師處方在本醫療機構使用

　　E、不得在市場銷售

　　2、進口下列，應當經國務院衛生主管部門批準，但不包括

　　A、人體血液

　　B、人體血漿

　　C、人體組織

　　D、人體細胞

　　E、人體血液制品

　　3、執業醫師法規定醫師除正當治療外，不得使用以下藥品，除了

　　A、麻醉藥品

　　B、醫療用毒性藥品

　　C、副作用大的藥品

　　D、精神藥品

　　E、放射性藥品

　　4、醫療機構配制的制劑，其使用必須符合的要求，不包括

　　A、本單位需要

　　B、市場上沒有供應

　　C、經國務院或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準

　　D、在指定的醫療機構之間調劑適應

　　E、在一定的市場范圍銷售

　　5、醫療機構配制試劑，應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，必須經所在地下列部門批準后方可配制

　　A、省級衛生行政部門

　　B、省級藥品監督管理部門

　　C、縣級衛生行政部門

　　D、地市級藥品監督管理部門

　　E、省級工商行政管理部門

　　6、醫療機構的負責人在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對其給予處分的機關是

　　A、衛生行政部門

　　B、藥品監督管理部門

　　C、工商行政管理部門

　　D、勞動保障行政部門

　　E、中醫藥管理部門

　　參考答案：

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 參見《藥品管理法》第二十五條：醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑不得在市場銷售。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 未經國務院衛生主管部門批準進口的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等，進口口岸出入境檢驗檢疫機構應當禁止入境或監督銷毀。

　　未經國務院藥品監督管理部門批準，進口血液制品的，依照藥品管理法的規定予以處罰。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 職業醫師法規定第二十五調明確規定，醫師處正當治療外，不得使用麻醉藥品，醫療用毒性藥品，精神藥品和放射性藥品。

　　故選C

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號，2001年2月28日)

　　第二十五條：“醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。”

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品監督管理部門的主要職責

　　(1)在轄區內執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關法規、規章。

　　(2)依法對轄區內藥品、醫療器械實施監督管理。

　　(3)核發《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》。

　　(4)對轄區內藥品和特殊管理藥品的生產、經營、使用進行監督及監督抽驗。

　　(5)審查批準藥品廣告。

　　(6)對轄區內違反《藥品管理法》及相關法規的行為進行調查，決定行政處罰。

　　(7)組織培訓轄區內的藥品監督管理干部。

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