（一）基本要求

1.注射劑的分類與特點

（1）類型及適用范圍
（2）特點

2.注射劑的給藥途徑與質量要求

（1）給藥途徑及應用
（2）質量要求

（二）注射劑的溶劑與附加劑

1.注射用水

（1）純化水、注射用水和滅菌注射用水的區別
（2）注射用水的質量要求
（3）原水的處理方法
（4）注射用水的制備

2.注射用油

（1）注射用大豆油的質量要求
（2）酸值、碘值、皂化值

3.其他注射用溶劑

常用品種的性質、特點及應用

4.注射劑的附加劑

種類、常用品種及應角

（三）熱原

1.熱原的組成及性質

（1）組成成分
（2）性質

2.污染途徑與除去方法

（1）污染途徑
（2）除去方法

（四）溶解度與溶解速度

1.溶解度

（1）影響溶解度的因素
（2）增加藥物溶解度的方法

2.溶解速度

（1）影響溶解速度的因素
（2）增加溶解速度的辦法

（五）濾過

1.濾過的影響因素及助濾劑

（1）影響因素
（2）助濾劑的特點、常用品種

2.過濾器

常用濾過器的種類、性能及應用

（六）注射劑的制備、質量檢查

1.注射劑的制備

（1）注射劑制備工藝流程
（2）注射劑容器的種類與式樣
（3）安瓿的質量要求與注射劑穩定性的關系
（4）注射劑的配制與濾過
（5）注射劑的灌封
（6）注射劑的滅菌和檢漏

2.質量檢查

質量檢查項目及限度要求

3.制備舉例

注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點

（七）注射劑的滅菌及無菌技術

1.滅菌和滅菌法的分類

（1）滅菌與防腐、消毒的區別
（2）滅菌法的分類

2.物理滅菌法

　　（1）濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點與應用、操作方法與注意事項以及影響因素；其他方法的特點與應用
（2）干熱滅菌法的特點與應用
（3）射線滅菌法的特點與應用
（4）濾過除菌法的特點與應用

3.F與R值

（1）D值、2值、F值與R值
（2）R值的影響因素

4.化學滅菌法

（1）化學滅菌法的特點與分類
（2）氣體滅菌法的應用及常用殺菌氣體
（3）藥液法的應用及常用殺菌劑

5.無菌操作法和無菌檢查方法

（1）無菌操作法的特點與應用
（2）無菌檢查法的應用

（八）輸液

1.輸液制備與質量檢查

（1）輸液瓶、膠塞的質量要求和清潔處理
（2）一般制備過程
（3）輸液質量檢查項目及限度要求
（4）輸液中存在的問題及解決辦法

2.營養輸液

（1）作用與種類
（2）靜脈注射用脂肪乳劑的質量要求、原料及乳化劑的選擇

3.血漿代用液

作用與質量要求

（九）注射用無菌粉末

1.注射用無菌粉末的質量要求與分類

（1）質量要求
（2）分類

2.注射用凍于制品

（1）冷凍干燥依據與工藝過程
（2）冷凍干燥過程中常出現的異常現象及處理方法

3.注射用無菌分裝產品

（1）物理化學性質的測定項目及目的
（2）無菌分裝過程中存在的問題

（十）注射劑的設計

1.注射劑類型與注射途徑的確定

（1）固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
（2）油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定

2.注射劑的安全性和滲透壓的調節

（1）注射劑的安全性
（2）滲透壓的調節方法及計算
（3）注射劑中常用止痛劑

（十一）滴眼劑

1.滴眼劑的質量要求與藥物的吸收途徑

（1）質量要求
（2）藥物的吸收途徑及影響因素

2.滴眼劑的附加劑

附加劑的種類、作用、常用品種與應用

3.滴眼劑的制備與舉例

（1）生產工藝
（2）藥液的配濾與灌裝
（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點