第三節(jié)　熱原

　　一、熱原的概念

　　定義：從廣義的概念說，是指微量即能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原，真菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的熱原活性，因而大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素=熱原=脂多糖。

　　【經(jīng)典真題】

　　(A型題)中 華 考 試 網(wǎng)

　　1.關(guān)于熱原的錯(cuò)誤表述是

　　A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物

　　B.致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陽性桿菌所產(chǎn)生的熱原

　　C.真菌也能產(chǎn)生熱原

　　D.活性炭對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用

　　E.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素

　　[答疑編號(hào)911080115]

　　答案：B

　　2.熱原組織中致熱活性最強(qiáng)的是

　　A.脂多糖

　　B.蛋白質(zhì)

　　C.磷脂

　　D.多肽

　　E.葡萄糖與蛋白質(zhì)結(jié)合物

　　[答疑編號(hào)911080116]

　　答案：A

　　二、熱原性質(zhì)

　　1.耐熱性好：在180℃3～4小時(shí)、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;

　　2.濾過性：不能被一般濾器除去，可被活性炭等吸附劑吸附，是目前藥液除熱原主要方法;

　　3.水溶性：熱原溶于水;

　　4.不揮發(fā)性：熱原溶于水，但不揮發(fā)，據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水，注意防止;

　　5.其他：可被強(qiáng)酸堿強(qiáng)氧化劑破壞，據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。

　　【經(jīng)典真題】

　　(A型題)

　　蒸餾法制備注射用水除熱原是利用了熱原的

　　A.水溶性

　　B.濾過性

　　C.可被氧化

　　D.耐熱性

　　E.不揮發(fā)性

　　[答疑編號(hào)911080117]

　　答案：E

　　(X型題)

　　有關(guān)熱原的性質(zhì)的正確表述有

　　A.耐熱性

　　B.可濾過性

　　C.不揮發(fā)性

　　D.水不溶性

　　E.不耐酸堿性

　　[答疑編號(hào)911080118]

　　答案：ABCE

　　三、污染熱原的途徑

　　1.溶劑滯入：蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理，操作不當(dāng);注射用水貯存時(shí)間過長;

　　2.原輔料帶入：糖、蛋白質(zhì)、抗生素類藥品易被污染;

　　3.容器、用具、管道和設(shè)備等帶入：管理及操作不嚴(yán)格;

　　4.制備過程中的污染：室內(nèi)潔凈度差，操作時(shí)間過長;

　　5.輸液器帶入：輸液器具不合要求。

　　【經(jīng)典真題】

　　(X型題)

　　污染熱原的途徑有

　　A.從注射用水中帶入

　　B.從其他原輔料中帶入

　　C.從容器、用具、管道和設(shè)備等帶入

　　D.從制備環(huán)境中帶入

　　E.從輸液器帶入

　　[答疑編號(hào)911080119]

　　答案：ABCDE

　　四、熱原的除去方法

　　1.高溫法：250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。

　　2.酸堿法：玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。

　　3.吸附法：活性炭對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)兼有助濾與脫色作用。

　　4.超濾法：一般用3.0～15nm的超濾膜能除去熱原;

　　5.離子交換法：#301弱堿性陰離子交換樹脂10﹪與#122弱酸性陰離子交換樹脂8﹪成功地除去丙種球蛋白注射液中的熱原。

　　6.凝膠濾過法：二乙氨基乙基葡聚糖凝膠和交聯(lián)葡聚糖100等可除去熱原。

　　7.反滲透法：三醋酸纖維素膜可除去熱原。

　　【經(jīng)典真題】

　　(X型題)

　　1.能用于玻璃器皿除去熱原的方法有

　　A.高溫法

　　B.酸堿法

　　C.吸附法

　　D.超濾法

　　E.反滲透法

　　[答疑編號(hào)911080120]

　　答案：AB

　　2.生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為

　　A.吸附熱原

　　B.能增加主藥穩(wěn)定性

　　C.脫色

　　D.脫鹽

　　E.提高澄明度

　　[答疑編號(hào)911080121]

　　答案：ACE

　　(B型題)

　　請(qǐng)寫出下列除熱原方法對(duì)應(yīng)于哪一條性質(zhì)

　　A.180℃，3～4小時(shí)被破壞

　　B.能溶于水中

　　C.不具揮發(fā)性

　　D.易被吸附

　　E.能被強(qiáng)氧化劑破壞

　　1.蒸餾法制注射用水

　　[答疑編號(hào)911080122]

　　答案：C

　　2.用活性炭過濾

　　[答疑編號(hào)911080123]

　　答案：D

　　3.用大量注射用水沖洗容器

　　[答疑編號(hào)911080124]

　　答案：B

　　[答疑編號(hào)911080125]

　　答案：E

　　5.玻璃容器的處理

　　[答疑編號(hào)911080126]

　　答案： A