31[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

　　A.開辦藥物研究機構

　　B.開辦藥品零售企業

　　C.開辦藥品批發企業

　　D.開辦藥品生產企業

　　參考答案：A

　　參考解析：我國現行藥品管理法律確定的行政許可項目有：①藥品生產許可，表現形式為頒發《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》;②藥品經營許可，表現形式為頒發《藥品經營許可證》;③藥品上市許可，表現形式為頒發藥品生產批準證明文件;④藥物臨床研究許可，表現形式為頒發藥物臨床研究批準證明文件：⑤進口藥品上市許可，表現形式為頒發《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》等;國務院行政法規確認了執業藥師執業許可，表現形式為頒發《執業藥師注冊證》。這些內容不包含A項的藥物研究機構，因此選擇A。

　　32[單選題] 根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據是

　　A.安全性評估結果

　　B.藥物經濟學

　　C.臨床藥理學

　　D.藥品通用名稱

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查國家基本藥物目錄管理辦法。

　　國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥�；瘜W藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。故本題答案應選C。

　　33[單選題] 中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過

　　A.國家藥品監督管理部門批準

　　B.衛生行政部門批準

　　C.人力資源和社會保障部門批準

　　D.國家發展和改革宏觀調控部門批準

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查中藥保護品種的保護措施。

　　中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過國家藥品監督管理部門批準同意。否則，不得辦理。故本題答案應選A。

　　34[單選題] 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

　　A.依法開辦的藥品連鎖零售企業

　　B.獲得國務院藥品監管部門的批準

　　C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

　　D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師

　　參考答案：B

　　參考解析：《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第九條：向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備以下條件：①依法設立的藥品連鎖零售企業。②提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格。⑨具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度。④具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備。⑤具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能。⑥對上網交易的品種有完整的管理制度與措施。⑦具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統。⑧具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。⑨從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。B選項不在范圍內，因此選擇B。

　　35[單選題] 根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

　　A.需要慎重的情況

　　B.影響藥物療效的因素

　　C.禁止應用該藥品的疾病情況

　　D.用藥過程中需觀察的情況

　　參考答案：C

　　參考解析：C選項屬于禁忌項的內容�！蛾P于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知》中規定了說明書各項內容書寫要求，其中【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等。濫用或者藥物依賴性內容可以在該項目下列出。

　　36[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括

　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

　　C.具有保證所經營藥品質量的規章制度

　　D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

　　參考答案：D

　　參考解析：開辦藥品生產企業條件：①具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;②具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;③具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;④具有保證藥品質量的規章制度。此外，必須符合國家行業發展規劃和產業政策。D項不在范圍內。

　　37[單選題] 第二類精神藥品處方為

　　A.白色

　　B.紅色

　　C.黃色

　　D.綠色

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查處方顏色。

　�、倨胀ㄌ幏綖榘咨�。②急診處方為淡黃色。③兒科處方為淡綠色，右上角標注“兒科”。④麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方為白色。右上角標注“精二”。故本題答案應選A。

　　38[單選題] 根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是

　　A.二級甲等以上的醫療機構

　　B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師

　　C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

　　參考答案：C

　　參考解析：申請《印鑒卡》的醫療機構的條件：①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目。②具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員。③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師。④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

　　39[單選題] 在藥品經營過程中，最具特點的職業道德要求是

　　A.依法促銷，誠信推廣

　　B.科學嚴謹，實事求是

　　C.保護環境，規范包裝

　　D.團結協作，尊重同仁

　　參考答案：A

　　參考解析：此題考查藥學職業道德部分，藥學領域道德要求。藥品經營主要涉及促銷推廣，因為可以作出判斷A最具典型性。

　　40[單選題] 根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》被依法收回的

　　B.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

　　C.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

　　D.藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證的

　　參考答案：D

　　參考解析：《藥品經營評可證》由原發證機關注銷的情形有：①《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;③《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;⑤法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。D選項不在該范圍內，因此選D。

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