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2016年執業藥師《藥事管理與法規》實戰仿真卷(2)

來源:考試吧 2016-09-27 16:10:31 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項選擇題

  材料題根據以下材料,回答71-72題

  A.2倍以上至5倍以下

  B.3倍以上至5倍以下

  C.1倍以上至3倍以下

  D.1倍以上至5倍以下

  71[單選題] 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品扣違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

  參考答案:C

  參考解析:對假劣藥的行政處罰為常考題。假藥行政處罰之一為貨值金額2~5倍罰款,而劣藥為貨值金額1~3倍罰款。72[單選題] 生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

  參考答案:A

  材料題根據以下材料,回答73-76題

  A.有效性

  B.均一性

  C.專一性

  D.安全性

  73[單選題] 人體產生毒副反應的程度體現藥品的

  參考答案:D

  參考解析:本組題考查藥品的質量特性。有效性指在規定的適應證、用法和用量的條件下,能夠滿足預防、治療、診斷人的疾病;有目的地調節人的生理機能的要求。安全性指在按規定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度。均一性指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。

  74[單選題] 能滿足治療疾病的要求體現藥品的

  參考答案:A

  75[單選題] 能有目的地調節人的生理機能體現藥品的

  參考答案:A

  76[單選題] 每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的

  參考答案:B

  材料題根據以下材料,回答77-78題

  A.15日

  B.60日

  C.3個月

  D.6個月

  77[單選題] 根據行政復議法和行政訴訟法,對某市藥品監督管理部門做出的行政處罰行為不服的,公民提出行政復議的時效一般為

  參考答案:B

  參考解析:時間條件(又稱申請時效):是申請復議權的時間限制,申請人必須在申請時效內提起復議申請。申請時效可以分為一般時效和特別時效兩種。一般時效的時間是自知道該具體行政行為之日起60日內提出,因此本題選擇B。

  78[單選題] 根據行政復議法和行政訴訟法,對某市藥品監督管理部門做出的行政處罰行為不服的,公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

  參考答案:C

  參考解析:行政訴訟的期限是指公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當在知道做出具體行政行為之日起3個月內提出,因此本題選擇C。

  材料題根據以下材料,回答79-80題

  A.五級召回

  B.四級召回

  C.三級召回

  D.一級召回

  79[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》,對可能引起嚴重健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于

  參考答案:D

  參考解析:《藥品召回管理辦法》第十四條:根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:①一級召回,使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;②二級召回,使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害;③三級召回,使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。藥品三級召回的相應概念是歷年常考的題。

  80[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》,對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實施的藥品召回屬于

  參考答案:C

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