11[單選題] 對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監管部門是 (　　)

　　A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監督管理部門

　　B.國務院藥品監督管理部門和國務院衛生行政部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　參考答案：D

　　12[單選題] 下列說法不正確的是(　　)

　　A.經營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

　　B.經營者可以通過商業間諜獲取、使用或者披露他人的商業秘密

　　C.經營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品

　　D.廣告的經營者不得在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發布虛假廣告

　　參考答案：B

　　參考解析：經營者不可以通過商業間 諜獲取、使用或者披露他人的商業秘密。

　　13[單選題] 依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監督管理部門批準 (　　)

　　A.新藥

　　B.已有國家標準的藥品

　　C.實施批準文號管理的中藥飲片

　　D.未實施批準文號管理的中藥材

　　參考答案：D

　　14[單選題] 根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中藥飲片，說法錯誤的是(　　)

　　A.醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量

　　B.醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片

　　C.嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用

　　D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監管部門備案

　　參考答案：D

　　參考解析：醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書;從經營企業采購的，除要求提供經營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書。醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》規定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量。嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用。醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監管部門備案。

　　15[單選題] 依據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向(　　)

　　A.所在省、自治區、直轄市范圍內的定點生產企業購買

　　B.所在省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買

　　C.所在市范圍內的定點生產企業購買

　　D.所在市范圍內的定點批發企業購買

　　參考答案：B

　　16[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的 (　　)

　　A.按銷售劣藥處罰

　　B.按無證經營處罰

　　C.按非法經營處罰

　　D.按銷售假藥處罰

　　參考答案：B

　　參考解析：匯總按無證經營處罰的情形：無證經營是指未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的。

　　17[單選題] 根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是 (　　)

　　A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　參考答案：D

　　參考解析：注射劑和非處方藥應當列出全部輔料名稱。

　　18[單選題] 保健品的特征不包括(　　)

　　A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

　　B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

　　C.保健食品具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能

　　D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病

　　參考答案：D

　　參考解析：保健食品是食品的一個種類，可以認為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調節機體功能的食品。

　　19[單選題] 執業醫師開具處方中含有毒性中藥川烏，執業藥師調配處方時 (　　)

　　A.每次處方劑量不得超過3日極量

　　B.應當給付川烏的炮制品

　　C.應當給付生川烏

　　D.取藥后處方保存1年備查

　　參考答案：B

　　參考解析：對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當給付炮制品。故選B。

　　20[單選題] 中藥材的采集應堅持的原則是 (　　)

　　A.最大采集量

　　B.最大持續采集量

　　C.最優質量

　　D.最小持續產量

　　參考答案：B

　　參考解析：中藥材的采集應堅持“最大持續采集量”原則。故選B。

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