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材料題[共用備選答案]60-62
A.5年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.管制
C.拘役
D.沒收財產
根據《中華人民共和國刑法》
60[單選題] 違反國家規定買賣《藥品經營許可證》,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處( )
參考答案:A
61[單選題] 違反國家規定買賣《進口藥品注冊證》,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處( )
參考答案:A
62[單選題] 未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品,處( )參考答案:A
材料題[共用備選答案]63-66
A.刑事責任
B.行政處罰
C.民事責任
D.行政處分
63[單選題] 藥品監督管理部門因某藥品經營企業銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》,屬于 ( )
參考答案:B
64[單選題] 藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不當,承擔違約責任,屬于 ( )
參考答案:C
65[單選題] 個體醫生使用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處以有期徒刑并處罰款,屬于 ( )
參考答案:A
66[單選題] 藥品監督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資,屬于 ( )
參考答案:D
參考解析:(1)行政處罰種類主要有:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證。(2)民事責任是指民事主體違反了民事義務所應承擔的法律后果,藥品批發企業的違約責任屬于民事責任。(3)行為人違反了藥品管理法律法規,侵犯了國家的藥品管理制度,侵犯了不特定多數人的健康權利。構成犯罪時,由司法機關對其依法追究刑事責任。(4)行政處分指有管轄權的國家機關或企事業單位依據行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁,種類主要有:警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。
材料題[共用備選答案]67-68
A.確認為假藥
B.確認為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
67[單選題] 某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應( )
參考答案:C
68[單選題] 某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規定,該藥品應( )
參考答案:B
參考解析:記憶技巧:假藥認定有兩種,成分不符和冒充;假藥論處有六種:生產、進口未批準,未經檢驗即銷售,變質藥品被污染,原料文號未取得,虛假主治適應證;劣藥認定有一種,成分相同,含量迥異;劣藥論處有六種:生產批號、有效期,逾期、更改不標明,觸藥包容未批準,自添色香味輔料,以及其他不符合藥品標準規定的。
材料題[共用備選答案]69-70
A.半年
B.1年
C.3年
D.5年
69[單選題] 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,不受理其申請的時間( )
參考答案:B
70[單選題] 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準證明文件的,不受理其申請的時間( )
參考答案:D
參考解析:《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》第四十一條:提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對該申請不予受理,對申請人給予警告,1年內不受理其申請;已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,5年內不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下罰款。
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