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材料題[共用備選答案]52-54
A.處2萬元以上10萬元以下的罰款
B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款
C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款
D.處1萬元以上3萬元以下的罰款
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定
52[單選題] 提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的( )
參考答案:D
53[單選題] 買賣、出租、出借藥品生產許可證,沒有違法所得的( )
參考答案:A
54[單選題] 買賣藥品批準證明文件,有違法所得的( )
參考答案:B
材料題[共用備選答案]55-56
A.責令停產、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款
B.處2萬元以上10萬元以下的罰款
C.5年內不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款
D.責令改正,給予警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款
55[單選題] 違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的,除吊銷許可證外,還應( )
參考答案:C
56[單選題] 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、研究機構,未按照規(guī)定實施相應質量管理規(guī)范且逾期不改正的,應( )
參考答案:A
參考解析:(1)提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,法律責任包括:①吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;②年內不受理其申請;③并處1萬元以上3萬元以下的罰款。(2)藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的、法律責任包括:①給予警告,責令限期改正;②逾期不改正的,責令停產、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;③情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
材料題[共用備選答案]57-59
A.衛(wèi)生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經濟綜合主管部門處罰
D.藥品監(jiān)督管理部門處罰
57[單選題] 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的,由( )
參考答案:B
58[單選題] 醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由( )
參考答案:A
59[單選題] 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,由( )
參考答案:B
參考解析:藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構行賄受賄的處罰部門是工商行政管理部門。醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)療機構有關人員受賄的處罰部門是衛(wèi)生行政部門。
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