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　　一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行(　　)

　　A.分類管理制度

　　B.點評制度

　　C.登記制度

　　D.報告制度

　　參考答案：D

　　參考解析：分析各選項：處方藥和非處方藥實行分類管理制度;醫療機構應當建立處方點評制度;執業藥師注冊實行登記制度;國家對藥品不良反應實行報告制度。

　　2[單選題] 必須附有說明書的是 (　　)

　　A.藥品上市銷售的最小包裝

　　B.藥品內包裝

　　C.藥品中包裝

　　D.藥品的包裝和標簽

　　參考答案：A

　　參考解析：《藥品說明書和標簽管理規定》第四條：藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

　　3[單選題] 長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應當(　　)

　　A.每月復診或者隨診一次

　　B.每2個月復診或者隨診一次

　　C.每3個月復診或者隨診一次

　　D.每4個月復診或者隨診一次

　　參考答案：C

　　參考解析：醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

　　4[單選題] 互聯網藥品交易服務的產品不包括(　　)

　　A.藥品

　　B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　C.醫療器械

　　D.醫療機構制劑

　　參考答案：D

　　參考解析：《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》規定，本規定所稱互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品，包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器交易服務的電子商務活動。故D項符合題意。

　　5[單選題] 某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，應 (　　)

　　A.警告，責令限期改正

　　B.責令停業整頓

　　C.沒收購進的藥品

　　D.吊銷《藥品經營許可證》

　　參考答案：A

　　參考解析：開辦藥品經營企業，在國家藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證，仍進行藥品經營的，法律責任包括：(1)給予警告，責令限期改正;(2)逾期不改正的，責令停業整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款;(3)情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。本題不只考查處罰，還考查處罰權限，這里所說的屬地應該是指縣級。故選A。

　　6[單選題] 根據《藥品管理法》，以下說法錯誤的是 (　　)

　　A.藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監督管理部門向公眾發布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告

　　B.藥品質量公告是指由市級藥品監督管理部門向公眾發布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告

　　C.國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果

　　D.藥品質量公告是藥品監督管理的一項重要內容，也是藥品監督管理部門的法定義務，藥品抽查檢驗的結果應當依法向社會公告

　　參考答案：B

　　7[單選題] 直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是(　　)

　　A.每年

　　B.每2年

　　C.每3年

　　D.每5年

　　參考答案：A

　　參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條：藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查�；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉�，不得從事直接接觸藥品的工作。

　　8[單選題] 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以(　　)

　　A.請求衛生行政部門緊急調用

　　B.從其他醫療機構緊急借用

　　C.從定點生產企業緊急借用

　　D.請求藥品監督管理部門緊急調用

　　參考答案：B

　　參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十二條：醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構.無法提供時。可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

　　9[單選題] 根據《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是(　　)

　　A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

　　B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關

　　C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需產告審查

　　D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關

　　參考答案：D

　　10[單選題] 根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是 (　　)

　　A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

　　C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

　　D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品

　　參考答案：B

　　參考解析：中藥保護品種的等級劃分。

　　《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。(1)符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：①對特定疾病有特殊療效的;②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;③用于預防和治療特殊疾病的。(2)符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：①符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

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