第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 9 頁:綜合分析選擇題 |
第 11 頁:多項選擇題 |
二、配伍選擇題(共40小題,每題1分。以下提供若干組考題,每組考題共同使用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案,并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)
材料題[共用備選答案]41-43
A.衛生行政部門處罰
B.工商行政管理部門處罰
C.經濟綜合主管部門處罰
D.藥品監督管理部門處罰
41[單選題] 藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其利益的,由( )
參考答案:B
42[單選題] 醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由( )
參考答案:A
43[單選題] 藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,由 ( )
參考答案:B
參考解析:藥品的生產企業、經營企業、醫療機構行賄受賄的處罰部門是工商行政管理部門,但醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等醫療機構有關人員受賄的處罰部門是衛生行政部門。故選B,A,B。建議考生理解記憶,行賄和受賄處罰部門一般為工商行政管理部門;而醫療機構屬于衛生行政部門,醫療機構有關人員受賄處罰部門為衛生行政部門。
材料題[共用備選答案]44-45
A.生產、銷售假藥的
B.生產、銷售劣藥的
C.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的
D.藥品生產、經營企業未按GMP、GSP規定實施的
《中華人民共和國藥品管理法》規定
44[單選題] 沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款( )
參考答案:A
45[單選題] 沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產銷售藥品貨值金額1倍以( )
上3倍以下的罰款
參考答案:B
參考解析:(1)罰款總結:制售劣藥、偽造或租借許可證或批準證明文件、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售。均處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;無證行為、制售假藥、非法渠道購進,均處貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。(2)采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的是1萬元以上3萬元以下的罰款,不是1倍以上3倍以下的罰款。罰款總結:制售劣藥、偽造或租借許可證或批準證明文件、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售,均處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;無證行為、制售假藥、非法渠道購進,均處貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
材料題[共用備選答案]46-47
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
46[單選題] 未取得《藥品生產許可證》生產藥品的企業,應當依法予以取締,并處罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的( )
參考答案:A
47[單選題] 出租《藥品生產許可證》,沒收違法所得,并處罰款的金額為違法所得的( )
參考答案:C
參考解析:應該批準生產而未批準的,按照假藥論處,處罰參照假藥,2倍以上5倍以下罰款;有證出租的比無證生產罪行輕點,類似劣藥,1倍以上3倍以下罰款。
材料題[共用備選答案]48-51
A.給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》
B.責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷醫療機構執業許可證書
C.責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》
D.責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得,情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》
48[單選題] 藥品生產企業未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》的( )
參考答案:A
49[單選題] 醫療機構從無證企業購進藥品的( )
參考答案:B
50[單選題] 藥品批發企業從無證企業購進藥品的( )
參考答案:D
51[單選題] 藥品經營企業違反購銷記錄和法定銷售的要求的( )
參考答案:C
參考解析:(1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條:藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。(2)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條:藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定,從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。(3)本題有些難度,需要結合上下文進行分析。《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條:藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的,責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。第十八條藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。第十九條藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。
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