31、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的( )。

　　A、有效期至XXXX年

　　B、有效期至XX年XX

　　C、效期分裝之日起X年

　　D、有效期至XXXX年XX月

　　答案：D

　　解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　32、根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )

　　A、地西泮

　　B、美沙酮口服液

　　C、嗎啡阿托品注射液

　　D、舒肝丸

　　答案：D

　　解析：不得發布廣告的藥品(1)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;(2)醫療機構配制的制劑;(3)軍隊特需藥品;(4)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(5)批準試生產的藥品。33、甲商場為打垮競爭對手乙商場，在網上發帖謊稱乙商場銷售假皮鞋，乙商場的聲譽因此受到損害。根據《反不正當競爭法》的規定，下列對甲商場發帖行為定性的表述中，正確的是(　)。

　　A、侵犯商業秘密行為 B、詆毀商譽行為

　　C、比較廣告行為 D、虛假陳述行為

　　答案：B

　　解析：詆毀商譽行為:經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽。

　　34、農民在購買、使用直接用于農業生產的生產資料時(　)。

　　A、適用《消費者權益保護法》

　　B、不適用《消費者權益保護法》

　　C、參照《消費者權益保護法》執行

　　D、參照《反不正當競爭法》執行

　　答案：C

　　解析：農民購買、使用直接用于農業生產的生產資料的，參照消費者權益保護法執行。

　　35、根據《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是( )。

　　A、不注明生產批號的

　　B、被污染的

　　C、超過有效期的

　　D、藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的

　　答案：B

　　解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的; ②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; ③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。P224

　　36、通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為( )。

　　A、假藥 B、劣藥

　　C、按假藥論處 D、按劣藥論處

　　答案：D

　　解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; ⑥其他不符合藥品標準規定的。

　　37、國家對醫療器械按照風險程度實行( )。

　　A、特殊管理 B、藥品保管

　　C、分類管理 D、藥品儲備

　　答案：C

　　解析：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。P238

　　38、根據《醫療器械監督管理條例》，申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地( )提交注冊申請資料。

　　A、縣級人民政府食品藥品監督管理部門

　　B、設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門

　　C、省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門

　　D、國務院食品藥品監督管理部門

　　答案：C

　　解析：境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。境內第三類醫療器械由國家藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。P239

　　39、根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告不良反應的主體是( )。

　　A、醫療器械生產單位、使用單位、藥品研發機構、

　　B、醫療器械生產單位、經營企業、使用單位

　　C、醫療器械生產單位、經營企業、疾控中心

　　D、醫療器械生產單位、經營企業、檢驗機構

　　答案：B

　　解析：醫療器械生產、經營企業、使用單位發現不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫療器械不良事件監測技術機構”報告。

　　40、保健食品批準證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

　　答案：D

　　解析：保健食品批準證書有效期為5年。

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