>>>2017年執業藥師《藥事管理與法規》仿真試題匯總

　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1、執業藥師應當在其注冊的執業單位執業，下列需要注冊執業藥師是( )。

　　A、藥品監管部門工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關某

　　C、藥品檢驗機構工作人員張某 D、批發企業執業藥師趙某

　　答案：D

　　解析：機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業單位，不予注冊。藥品生產、經營、使用單位執業藥師需注冊。

　　2.根據《執業藥師資格制度暫行規定》規定，執業藥師的職責不包括( )。

　　A. 執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守

　　B. 對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告

　　C. 負責對藥品質量的監督和管理

　　D. 負責藥品的采購及經濟管理

　　答案：D

　　解析：執業藥師的職責：(1)執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則;(2)執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執行”并向“上級報告”。(3)對藥品質量的監督和管理：在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　3.執業藥師欲變更執業地區，應當 ( )。

　　A. 直接到新地區執業，不需辦理注冊手續

　　B. 辦理變更注冊手續

　　C. 辦理注銷注冊手續

　　D. 辦理再注冊手續

　　答案：B

　　解析：執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續。

　　4.深化醫療衛生體制改革的基本原則不包括( )。

　　A、堅持以人為本 B、堅持立足國情

　　C、堅持公平與效率統一 D、堅持價格最低

　　答案：D

　　解析：深化醫藥衛生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。

　　5.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。

　　A、化學藥品 B、生物制品

　　C、中草藥 D、中藥飲片

　　答案：C

　　解析：2012年版目錄除了說明和索引外，分為：①化學藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。

　　6.負責基本藥物監督性抽驗工作的部門是( )。

　　A、國食藥監部門 B、省級食藥監部門

　　C、市級食藥監部門 D、縣級食藥監部門

　　答案：B

　　解析：(1)“國食藥監部門”負責基本藥物的評價性抽驗。(2)“各省級食藥監部門”負責基本藥物的監督性抽驗工作。P24

　　7.負責本省(區、市)基本藥物集中采購的主管部門是( )。

　　A、國家基本藥物工作委員會

　　B、省級醫院

　　C、省級食品藥品監督管理局

　　D、省級衛生行政部門

　　答案：D

　　解析：省級衛生行政部門是本省(區、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構和基層醫療衛生機構進行管理和監督，協調解決采購中出現的問題。市(地)及以下不設采購平臺，不指定采購機構。

　　8.下列規范性文件中，法律效力最高的是( )。

　　A、《藥品經濟治理管理規范》

　　B、《藥品注冊管理辦法》

　　C、《藥品經濟許可證管理辦法》

　　D、《中華人民共和國藥品管理法》

　　答案：D

　　解析：《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬于法律;其他由國務院有關部委制定，屬于部門規章;法規的效力大于規章。

　　9.根據我國《立法法》國務院部門規章與某省政府規章對同一事項的規定不一致時，應當由( )裁決。

　　A.制定規章的國務院部門

　　B.該省人民代表大會常務委員會

　　C.全國人民代表大會常務委員會

　　D.國務院

　　答案：D

　　解析：行政法規之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，由“國務院”裁決。

　　10、不屬于設定和實施行政許可的原則的是( )。

　　A、法定原則　　　　B、便民和效率原則

　　C、罪刑法定原則　　D、信賴保護原則

　　答案：C

　　解析：行政許可法的基本原則：(1)法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則：維護行政相對人的合法權益，未經公開的法律規范不得作為許可的法律依據是公開原則體現。(3)便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務。(4)信賴保護原則。

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