11.藥品不良反應是指

　　A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

　　B.長期用藥造成的慢性中毒反應

　　C.藥品在正常用法用量下出現的有害反應

　　D.藥品引起的“三致”反應

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　正確答案:E

　　12.藥品的內包裝應能

　　A.保證藥品在生產過程中的質量

　　B.保證藥品在運輸、貯藏中的質量

　　C.保證藥品在使用過程中的質量

　　D.保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用

　　E.保證藥品的質量，確保使用安全

　　正確答案:D

　　13.藥品不良反應監測專業機構的人員應由

　　A.醫學技術人員擔任

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

　　正確答案:E

　　14.我國藥品注冊的法定管理機構是

　　A.商務部

　　B.中華人民共和國衛生部

　　C.國家藥品監督管理局

　　D.國家計劃委員會

　　E.國家技術監督管理

　　正確答案:C

　　15.目前已成為世界各國先進、合理的藥品管理模式是

　　A.藥品網上零售管理

　　B.藥品監督查處管理

　　C.藥品儲備管理

　　D.藥品不良反應監測管理

　　E.處方藥與非處方藥分類管理

　　正確答案:E

　　16.正確、合理的藥品廣告可以

　　A.促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效水平

　　B.促進藥品銷售

　　C.提高了人民用藥的安全水平

　　D.提高了人民用藥的有效水平

　　E.普及了藥品基本知識

　　正確答案:A

　　17.個人發現藥品引起可疑不良反應，應及時向

　　A.所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告

　　B.所在地藥品檢定所報告

　　C.國家藥品監督管理局報告

　　D.國家藥品不良反應監測專業機構報告

　　E.所在地衛生局報告

　　正確答案:A

　　18.藥品注冊管理的必要性是

　　A.保證公眾用藥安全

　　B.保證公眾用藥合理

　　C.保證公眾用藥有效

　　D.保證公眾用藥正確

　　E.保證公眾用藥安全、有效

　　正確答案:E

　　19.我國遴選非處方藥的原則是

　　A.應用安全、質量穩定、應用方便

　　B.療效確切、質量穩定、應用方便

　　C.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

　　D.應用安全、療效確切、質量穩定

　　E.應用安全、療效確切、應用方便

　　正確答案:C

　　20.國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行的是

　　A.定期通報

　　B.定期公布藥品再評價結果

　　C.不定期通報

　　D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　E.公布藥品再評價結果

　　正確答案:D

　　21.藥品注冊管理是指

　　A.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度

　　B.控制藥品準入的前置性藥品管理制度

　　C.法定的藥品市場準入的管理制度

　　D.法定的控制藥品市場準入的管理制度

　　E.法定的藥品前置性管理制度

　　正確答案:A

　　22.我國遴選非處方藥的指導思想是

　　A.慎重從嚴、結合國情

　　B.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　C.安全有效、慎重從嚴

　　D.結合國情、中西并重

　　E.安全有效、中西并重

　　正確答案:B

　　23.《藥品不良反應監測管理辦法》制定的依據是

　　A.《中華人民共和國標準化法》

　　B.《中華人民共和國產品質量法》

　　C.《藥品流通監督管理辦法》

　　D.《中華人民共和國消費者權益保護法》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

　　正確答案:E

　　24.特殊管理藥品管理和使用不當將

　　A.嚴重危害民眾

　　B.嚴重危害社會的利益

　　C.嚴重危害公眾的生命健康

　　D.嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益

　　E.嚴重危害病患者

　　正確答案:D

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