(1～4題共用備選答案)

　　A.臨床研究

　　B.臨床前研究

　　C.藥品包裝

　　D.藥品內包裝

　　E.藥品外包裝

　　1.應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量是 答案ABCDE

　　2.直接與藥品接觸的包裝是 答案ABCDE

　　3.臨床試驗和生物等效性試驗是新藥的 答案ABCDE

　　4.中藥材的生態環境，栽培技術，采收處理，加工炮制等屬于新藥的 答案ABCDE

　　正確答案:1.E;2.D;3.A;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.嚴重、罕見的藥品不良反應

　　C.可疑不良反應

　　D.禁忌癥

　　E.監測統計資料

　　5.需按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告的是 答案ABCDE

　　6.懷疑而未確定的不良反應是 答案ABCDE

　　7.不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應的 答案ABCDE

　　8.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 答案ABCDE

　　正確答案:5.A;6.C;7.E;8.B

　　(9～10題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　9.除社會藥房和醫療機構藥房外，還可以在經過批準的普通零售商業企業零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　10.只能在具有"藥品經營許可證"、配備執業藥師或藥師以上藥學技術人員的社會藥店、醫療機構藥房零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　正確答案:9.E;10.D

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