(41～44題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.報告制度

　　C.越級報告

　　D.監測管理制度

　　E.監測統計資料

　　41.藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應根據《藥品不良反應監測管理辦法》建立相應的 答案ABCDE

　　42.國家實行藥品不良反應的 答案ABCDE

　　43.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是 答案ABCDE

　　44.對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以 答案ABCDE

　　正確答案:41.D;42.B;43.A;44.C

　　(45～48題共用備選答案)

　　A.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例

　　B.上市5年以上的藥品

　　C.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品

　　D.對嚴重、罕見或新的不良反應

　　E.軍隊醫療預防保健機構發生的藥品不良反應

　　45.須采取有效方式在15個工作日內快速報告 答案ABCDE

　　46.報告該藥品引起的所有可疑不良反應 答案ABCDE

　　47.主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應 答案ABCDE

　　48.須隨時向所在地衛生局、藥品監督管理局、藥品Ar咀監測專業機構報告，并于10個工作日內向衛生部、國家藥品監督管理局、國家藥品ADR監測專業機構報告 答案ABCDE

　　正確答案:45.D;46.C;47.B;48.A

　　(49～53題共用備選答案)

　　A.國家藥品監督管理局

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.各級衛生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監測機構

　　E.省級藥品不良反應監測機構

　　49.其他藥品不良反應發生情況以統計資料形式按季度報告 答案ABCDE

　　50.對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經調查、分析，提出關聯性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監測專業機構報告，同時抄報本省藥品監督管理局和衛生局 答案ABCDE

　　51.其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告 答案ABCDE

　　52.主管全國藥品不良反應監測工作 答案ABCDE

　　53.不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果 答案ABCDE

　　正確答案:49.D;50.E;51.E;52.A;53.A

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