1.處方藥的管理內(nèi)容包括

　　A.處方藥只能在衛(wèi)生部和SDA共同認(rèn)可的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

　　B.生產(chǎn)處方藥的企業(yè)應(yīng)具有"藥品生產(chǎn)許可證"

　　C.零售、批發(fā)處方藥的企業(yè)，應(yīng)具有"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"

　　D.處方藥零售店應(yīng)配備駐店執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師

　　E.使用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方

　　正確答案:ABCDE

　　2.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是

　　A.為臨床用藥提供信息

　　B.為淘汰藥品提供信息

　　C.為藥品再評(píng)價(jià)提供信息

　　D.保障公眾用藥安全

　　E.為藥品的審評(píng)提供信息

　　正確答案:ABCD

　　3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.指導(dǎo)合理用藥

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　正確答案:AB

　　4.有關(guān)對(duì)乙類非處方藥在采購(gòu)、儲(chǔ)藏、零售行為進(jìn)行的規(guī)定是

　　A.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有"藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證"的企業(yè)采購(gòu)

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢捶伞⒎ㄒ?guī)擺放藥品

　　D.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)、考核持證上崗

　　E.零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門的審查，批準(zhǔn)，登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志

　　正確答案:ABCDE

　　5.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)根據(jù)所選用藥包封的材質(zhì)做

　　A.考察藥包封

　　B.穩(wěn)定性試驗(yàn)

　　C.非安全的試驗(yàn)

　　D.考察藥包封與藥品的相容性

　　E.不可變因素的試驗(yàn)

　　正確答案:BD

　　6.制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是

　　A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

　　B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

　　D.確保人體用藥安全有效

　　E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流

　　正確答案:ACD

　　7.我國(guó)藥品命名的原則是

　　A.有機(jī)藥物化學(xué)名稱根據(jù)中國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)編撰的"有機(jī)化學(xué)命名原則"命名

　　B.有機(jī)藥物化學(xué)名稱母體的選定原則上與美國(guó)"化學(xué)文摘"系統(tǒng)一致

　　C.藥典委員會(huì)的藥品名稱專業(yè)組，制定和修訂的"藥品命名原則"

　　D.2000年版二部的中文藥名是按藥典會(huì)制定的"中國(guó)藥品通用名稱"推薦的名稱及其命名原則命名的

　　E.藥品的英文名稱均采用國(guó)際非專利藥名(INN)

　　正確答案:ABCDE

　　8.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

　　A.泄漏未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

　　B.對(duì)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為

　　C.藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充

　　D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　E.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)的

　　正確答案:CDE

　　9.非處方藥管理內(nèi)容包括

　　A.處方藥管理

　　B.非處方藥登記管理

　　C.對(duì)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理

　　D.對(duì)非處方藥廣告宣傳的管理

　　E.對(duì)非處方藥流通、使用的管理

　　正確答案:BCDE

　　10.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是

　　A.組織全國(guó)藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的工作

　　B.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)際交流和合作

　　C.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯

　　D.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作

　　E.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

　　正確答案:ABCDE

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