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[80~82]
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》
80.【題干】在國家基本藥物目錄遴選時應經(jīng)過單獨論證的是( )。
【選項】
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種
D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品
【答案】C
【解析】除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種應經(jīng)過單獨論證。
【考點】國家基本藥物目錄管理
81.【題干】不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是( )。
【選項】
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種
D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品
【答案】D
【解析】不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:1.含有國家頻危野生動植物藥材的;2.主要用于滋補保健作用,易濫用的;3.非臨床治療首選的;4.因嚴重不良反應,國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;5.違背國家法律、法規(guī),過不符合倫理要求的;6.國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
【考點】國家基本藥物目錄管理
82.【題干】應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是( )。
【選項】
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種
D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品
【答案】A
【解析】應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是:1.藥品標準被取消的;2.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;3.發(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;4.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;5國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。
【考點】國家基本藥物目錄管理
[83~85]
根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》
83.【題干】瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于( )。
【選項】
A.二級保護野生藥材物種
B.一級保護野生藥材物種
C.三級保護野生藥材物種
D.中藥品種保護物種
【答案】B
【解析】瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材為一級保護野生藥材物種
【考點】野生藥材資源保護
84.【題干】資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于( )。
【選項】
A.二級保護野生藥材物種
B.一級保護野生藥材物種
C.三級保護野生藥材物種
D.中藥品種保護物種
【答案】C
【解析】資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種是三級保護野生藥材物種
【考點】野生藥材資源保護
85.【題干】分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于( )。
【選項】
A.二級保護野生藥材物種
B.一級保護野生藥材物種
C.三級保護野生藥材物種
D.中藥品種保護物種
【答案】A
【解析】分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種是二級保護野生藥材物種
【考點】野生藥材資源保護
[86~87]
86.【題干】行政機關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強制執(zhí)行方式是( )。
【選項】
A.責令組織聽證
B.劃拔存款、匯款
C.責令停產(chǎn)停業(yè)
D.查封場所、設(shè)施或者財物
【答案】B
【解析】行政強制執(zhí)行:1.加處罰款或者滯納金;2.劃拔存款、匯款;3.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財務;4.排除妨礙、恢復原狀;5.代履行;6.其他強制執(zhí)行方式
【考點】行政強制
87.【題干】行政機關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是( )。
【選項】
A.責令組織聽證
B.劃拔存款、匯款
C.責令停產(chǎn)停業(yè)
D.查封場所、設(shè)施或者財物
【答案】D
【解析】行政強制措施包括:1.限制公民人參自由;2.查封場所、設(shè)施或者財務;3.扣押財務;4.凍結(jié)存款、匯款;5.其他行政強制措施。
【考點】行政強制
[88~90]
88.【題干】相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請( )。
【選項】
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級保護品種
【答案】D
【解析】中藥一級保護品種:1.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;2.對特地疾病有特殊療效的;3.用于預防和治療特殊疾病的。
【考點】中藥品種保護
89.【題干】向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是( )。
【選項】
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級保護品種
【答案】D
【解析】中藥一級保護品種向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理
【考點】中藥品種保護
90.【題干】限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是( )。
【選項】
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級保護品種
【答案】C
【解析】醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥飲片只需要向市藥監(jiān)備案
【考點】中藥飲片管理
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