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　　1.【題干】屬于劣藥的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

　　B.變質的藥品

　　C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出范圍

　　D.被污染的藥品

　　【答案】D

　　2.【題干】健康中國的戰略主題是(　)。

　　【選項】

　　A.科學發展公平公正

　　B.健康優先改革創新

　　C.以人民健康為中心，把健康融入所有政策

　　D.共建共享，全民健康

　　【答案】D

　　3.【題干】根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理事宜的通知》，下列錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑(非處方藥)，無處方時一次銷售不得超過2個最小包裝

　　B.含麻黃堿類復方制劑最小包裝規格麻堿類藥物含量口服固體制劑不得超過800g，口服液體制劑不得超過900mg

　　C.將單位劑量的麻黃堿類含量超過30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方藥銷售的處方藥管理

　　D.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理，專冊登記

　　【答案】B

　　4.【題干】關于醫療機構處方管理，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方開具前不得向患者提供藥品

　　B.不得以商業目的進行統方

　　C.處方開具當日，有效特殊情況需要延長有效期的最長不得超過3天

　　D.試用期人員開具處方時，應當經所在的醫院相關科室主任簽名后有效

　　【答案】D

　　5.【題干】關于中藥飲片說法錯誤的(　)。

　　【選項】

　　A.顆粒劑暫不支持中藥飲片管理

　　B.中藥材不用于處方調配

　　C.中藥飲片生產的經營生產許可證

　　D.中藥飲片可直接用于中藥特技生

　　【答案】A

　　6.【題干】根據GPS附錄6：零售企業配送質量管理規范，不屬于寄遞配送單必須載明的信息是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業名稱

　　B.配送企業聯系方式

　　C.非藥品儲存要求

　　D.消費者聯系方式

　　【答案】D

　　7.【題干】不屬于國家野生保護藥材的是(　)。

　　【選項】

　　A.黃柏

　　B.黃連

　　C.黃芩

　　D.黃芪

　　【答案】D

　　8.【題干】根據行政訴訟法，經過行政復議的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起訴，是在收到復議決議書的(　)。

　　【選項】

　　A.30日內

　　B.7日內

　　C.15日內

　　D.10日內

　　【答案】C

　　9.【題干】下列藥品中不全屬于第二類精神藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.佐匹克隆糖漿、丁丙諾啡與納洛翻的復方口服固體制劑

　　B.復方磷酸可待因口服液、鹽酸嗎啡注射劑

　　C.氨酚基可酮片、地西泮片

　　D.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

　　【答案】B

　　10.【題干】根據藥品監控合理用藥藥品的管理相關規定，下列目錄中藥品全部進行重點監控的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家基本藥物目錄

　　B.國家醫保談判藥品目錄

　　C.通過仿制藥一致性評價藥品目錄

　　D.輔助用藥管理目錄

　　【答案】D

　　11.【題干】下列關于疫苗委托生產錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.委托生產疫苗的應當符合《疫苗管理法》以及國家其他相關規定，受托方應當是具有疫苗生產范圍的生產企業

　　B.國務院工業和信息化部門提出儲備需求，且認為持有人現有生產能力無法滿足需求的

　　C.多聯多價疫苗不得委托生產

　　D.國家衛生健康管理部門提出疾病預防、控制急需，且認為持有人現有生產能力無法滿足需求的

　　【答案】C

　　12.【題干】關于藥品注冊管理的說法錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正的原則，以臨床價值為導向

　　B.藥品注射事項包括藥物臨床試驗申請，藥品上市許可申請，補充申請、再注冊申請等許可事項以及其他備案或者報告事項

　　C.藥品注冊按照中藥、化學藥、生物制品和診斷試劑等進行分類注冊管理

　　D.藥品監督管理部門基于法律法規和現代科學認知，對申請注冊藥品的安全性、有效性和質量可控性等開展審查

　　【答案】C

　　13.【題干】根據醫院中藥飲片管理規范，二級醫院直接從事中藥技術工作的人員配備要求是(　)。

　　【選項】

　　A.至少一名主管中藥師以上專業技術人員

　　B.至少一名副主任中藥師以上專業技術人員

　　C.至少一名主任中藥師

　　D.至少一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平人員

　　【答案】D

　　【解析】三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。

　　14.【題干】根據違反違法使用醫療保障基金舉報獎勵辦法，經查實舉報獎勵條件的舉報，醫療保障行政部門應當規定予以獎勵。下列情形屬于獎勵條件的是(　)。

　　【選項】

　　A.舉報的主要事實、證據事先未被醫療保障行政部門掌握

　　B.舉報人是醫療保障行政部門工作人員

　　C.舉報前相關違法違規使用醫療保障基金已進入訴訟程序

　　D.醫療保障行政部門對舉報事項作出決定前舉報人主動撤回舉報

　　【答案】A

　　【解析】醫療保障行政部門應當按照醫療保障行政處罰等有關規定處理舉報。獎勵舉報人須同時符合下列條件：

　　①有明確的被舉報對象和具體違法違規線索，并提供了有效證據;

　　②舉報的主要事實、證據事先未被醫療保障部門掌握;

　　③舉報事項經查證屬實，被舉報行為已造成醫療保障基金損失;

　　④舉報人愿意得到舉報獎勵，并提供可供核查且真實有效的身份信息、聯系方式等;

　　⑤其他依法依規應予獎勵的必備條件。

　　15.【題干】經營第二類醫療器械，應(　)。

　　【選項】

　　A.向縣級藥品監督管理部門提交許可申請

　　B.向縣級藥品監督管理部門申請備案

　　C.向市級藥品監督管理部門提交許可申請

　　D.向市級藥品監督管理部門申請備案

　　【答案】D

　　16.【題干】根據處方藥和非處方藥分類管理規定藥品零售企業任何情形下都必須憑處方銷售的藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿卡波糖片

　　B.紅霉素眼膏

　　C.葡萄糖注射劑

　　D.速效救心丸

　　【答案】C

　　17.【題干】根據藥品經營質量管理規范，同一批號藥品應至少檢查一個最小包裝，除了(　)。

　　【選項】

　　A.運輸包裝破損藥品

　　B.首次購進的藥品

　　C.拼箱的零售藥品

　　D.實行批簽發管理的生物制品

　　【答案】D

　　18.【題干】組織開展藥品不良反應監測巡查工作的機構是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

　　B.國家藥品監督管理局安全應急演練中心

　　C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

　　【答案】A

　　19.【題干】根據藥品經營和使用質量管理辦法，藥品批發企業的購銷流程中，藥品批發企業應該保存供貨單位資質證明，銷售憑證，保存期限為(　)。

　　【選項】

　　A.有效期滿后不少于5年

　　B.5年，且不少于有效期滿后1年

　　C.3年，且不少于有效期滿后1年

　　D.不少于5年

　　【答案】B

　　20.【題干】根據國家發展和改革委員會第六部委，關于印發推進藥品價格改革意見的通知，決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的有(　)。

　　【選項】

　　A.市場調查價

　　B.政府定價

　　C.政府指導價

　　D.建議零售價

　　【答案】B

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