最佳選擇題

　　【經典考題】

　　1.根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A.藥品監督管理部門　　 B.藥品研究機構

　　C.藥品生產企業　　　　 D.藥品經營企業

　　E.藥品使用單位

　　『正確答案』C

　　【經典考題】

　　2.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

　　C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

　　D.甲藥品批發企業

　　E.乙藥品生產商

　　『正確答案』E

　　【經典考題】

　　3.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降血糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

　　A.要求供貨單位盡快換貨

　　B.將余下藥品退回供貨單位

　　C.因為沒有確認為假藥可以繼續使用

　　D.在退貨的同時，報告當地藥品監督管理部門

　　E.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

　　『正確答案』E

　　配伍選擇題

　　[1-2]

　　A.五級召回

　　B.四級召回

　　C.三級召回

　　D.二級召回

　　E.一級召回

　　《藥品召回管理辦法》規定

　　1.對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　2.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應為

　　『正確答案』DC

　　[3-6]

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　根據《藥品召回管理辦法》

　　3.藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

　　4.藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

　　5.藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

　　6.藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是

　　『正確答案』ABCB

　　[7-9]

　　A.每日報告

　　B.每2日報告

　　C.每3日報告

　　D.每7日報告

　　E.每10日報告

　　根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

　　7.一級召回應

　　8.二級召回應

　　9.三級召回應

　　『正確答案』ACD

　　[10-11]

　　A.藥品生產企業 B.藥品批發企業

　　C.醫療機構 D.藥品零售企業

　　E.藥品監督管理部門

　　根據《藥品召回管理辦法》

　　10.作出責令召回決定的是

　　11.作出主動召回決定的是

　　『正確答案』EA

　　多項選擇題

　　1.根據《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

　　A.藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務

　　C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

　　D.藥品監督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

　　E.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業應當回避

　　『正確答案』ABD

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