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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關卷(3)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 10 頁:綜合分析選擇題
第 12 頁:多項選擇題

  材料題從以下選項中選出正確答案,回答59-61題

  A.救死扶傷,不辱使命

  B.尊重同仁,密切協(xié)作

  C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

  D.進德修業(yè),珍視聲譽

  59[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師保證購進、儲藏藥品的質(zhì)量,體現(xiàn)了

  參考答案:C

  參考解析:我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則:①救死扶傷,不辱使命:是指執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以我們的專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。②尊重患者,平等相待:是指執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權,對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。③依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一:是指執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量,科學指導用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。故選C。

  60[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師應當加強與同仁和醫(yī)護人員之間的聯(lián)系,體現(xiàn)了

  參考答案:B

  參考解析:⑤尊重同仁,密切協(xié)作:是指執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解,相互信任,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關系,共同為藥學事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。故選B。

  61[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師應當不斷提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力,體現(xiàn)了

  參考答案:D

  參考解析:④進德修業(yè),珍視聲譽:是指執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術,加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力。故選D。

  材料題從以下選項中選出正確答案,回答62-64題

  A.r-羥丁酸

  B.枸櫞酸西地那非

  C.佐匹克隆

  D.麥角新堿

  62[單選題] 屬于藥品類易制毒化學品的是

  參考答案:D

  參考解析:①藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有:麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素類。故選D。

  63[單選題] 屬于第一類精神藥品的是

  參考答案:A

  參考解析:②我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品的品種目錄:丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖。故選A。

  64[單選題] 屬于第二類精神藥品的是

  參考答案:C

  參考解析:③我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種目錄:異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、佐匹克隆、地佐辛及其注射劑、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、唑吡坦等。故選C。

  材料題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 , 從以下選項中選出正確答案,回答65-67題

  A.30日

  B.6個月

  C.5年

  D.3年

  65[單選題] 《進口藥品注冊證》的有效期為

  參考答案:C

  參考解析:《進口藥品注冊證》的有效期為5年,故選C。

  66[單選題] 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

  參考答案:C

  參考解析:《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年,故選C。

  67[單選題] 《藥品經(jīng)營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)

  參考答案:B

  參考解析:已取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應在證書有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,故選B。

  材料題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 , 從以下選項中選出正確答案,回答68-69題

  A.15日內(nèi)

  B.30日內(nèi)

  C.3個月內(nèi)

  D.6個月內(nèi)

  68[單選題] 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,按照規(guī)定申請GMP認證,應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起

  參考答案:B

  參考解析:新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向相應的(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證,故選B。

  69[單選題] 受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行認證,應當自收到企業(yè)申請之日起

  參考答案:D

  參考解析:受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi),組織對申請企業(yè)進行認證,認證合格的發(fā)給認證證書,故選D。

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