材料題從以下選項中選出正確答案，回答80-81題

　　A.虎骨

　　B.紫草

　　C.人參

　　D.刺五加

　　80[單選題] 屬于國家一級保護野生藥材物種范圍內的藥材是

　　參考答案：A

　　參考解析：國家一級保護藥材有虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)，故選A。

　　81[單選題] 屬于國家二級保護野生藥材物種范圍內的藥材是

　　參考答案：C

　　參考解析：國家二級保護藥材有鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭，故選C。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答82-84題

　　A.G1P

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　82[單選題] 藥品經營企業必須遵守

　　參考答案：D

　　參考解析：《藥品經營質量管理規范》(Good Supply Practice，GSP)是藥品經營管理和質量控制的基本準則，藥品經營企業應當嚴格執行GSP，在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控 制措施，確保藥品質量，故選D。

　　83[單選題] 藥物非臨床安全評價機構必須遵守

　　參考答案：A

　　參考解析：藥物臨床前研究應當參照國家發布的有關技術指導原則進行，其中安全性評價研究必須在通過《藥物非臨床研究質量管理規范》(Good Laboratory Practice，GLP)認證的實驗室完成，故選A。

　　84[單選題] 藥物臨床試驗機構必須遵守

　　參考答案：B

　　參考解析：臨床試驗是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段，這一階段必須獲得國家藥品監督管理部門的批準，在具有藥物臨床試驗資質的機 構中實施，并嚴格遵守《藥物I臨床試驗質量管理規范》(Good Clinical Practice，GCP)的規定，故選B。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答85-86題

　　A.國家食品藥品監督管理部門

　　B.國家發展和改革委員會

　　C.省級食品藥品監督管理部門

　　D.省級人民政府

　　85[單選題] 負責確定本地區政府圭辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價格的是

　　參考答案：D

　　參考解析：在國家零售指導價格規定的幅度內，省級人民政府根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區政府主辦的醫療衛生機構基本藥物零售價格。故選D。

　　86[單選題] 負責藥品價格行為的監督管理工作的是

　　參考答案：B

　　參考解析：國家發展和改革委員會負責監測和管理藥品宏觀經濟，負責藥品價格行為的監督管理工作。故選B。

　　材料題從以下選項中選出正確答案，回答87-90題

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　87[單選題] 指藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用后，人體產生毒副反應的程度的是

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品的特性：②安全性：指按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副作用反應的程度。新藥的審批中要求提供急性毒性、長期毒性、致畸、致癌、致突變等數據。故選B。

　　88[單選題] 指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求的是

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品的特性：④均一性：指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。故選D。

　　89[單選題] 指在規定的適應癥、用法和用最條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求的是

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品的特性：①有效性：指在規定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求。 我國對藥品的有效性分為“痊愈”“顯效”“有效”。國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解” “穩定”來區別。故選A。

　　90[單選題] 指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力的是

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品的特性：③穩定性：指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規定的條件是指在規定的效期內，以及生產、貯存、運輸和使用的條件。故選C。

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